医疗器械质量管理记录

医疗器械企业质量管理记录全套表格1.首营企业审批表 BRJL0012.首营品种审批表 BRJL0023.医疗器械购进、验收、入库记录 BRJL0034.出库单 BRJL0045.入库单 BRJL0056.产品出库、复核、销售记录 BRJL0067.商品投诉、质量查询报告单 BRJL0078.医疗器械商品养护记录 BRJL0089.温湿度记录表 BRJL00910.售后服务登记表 BRJL01011.医疗器械售后服务反馈登记表 BRJL01112.质量问题跟踪表 BRJL01213.产品质量投诉处理记录 BRJL01314.年度员工培训记录 BRJL01415.不合格品处理记录表 BRJL01516.不良事件报告记录 BRJL01617.医疗器械销售产品召回记录 BRJL01718.程序文件执行情况自查情况表 BRJL01819.不良事件报告记录 BRJL01920.设施设备定期检查、维修、保养记录 BRJL020首营企业审批表企业名称企业地址许可证号执照注册号类别到期期限注册资金经营方经营或生产范围式□器械经营企业□器械生产企业拟供应品种法定代表人联系人销售人员传真联系电话身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日□同意作为合格供货方审批意见□同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料：1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件首营品种审批表注册产品名称证号生产批号有效（出厂编号）法定生产厂商代表人邮企业地址编营生产许可证号执照号许可生产经营范围业务联系人对法人委托书的审核结果产品性能、质量、用途、疗效等情况：委托有效期限号身份证电话联系业真电话传企业期条件储存规格型号注意事项、警示及提示性说明：业 务 部门申 请 理由质管部门意见经理审批意见签字：年月日签字：年月日签字：年月日此表作为对供货的首次经营品种（通常指厂商之间）的供货资格进行审查时用。附件有：1、《营业执照》；2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；3、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、医疗器械产品注册证书及附件；6、产品合格证明；7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议；10 包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章医疗器械购进、验收、入库记录年度日期月日品名规单格型位号量数供货单位生产厂家号产日期）产品注册证批号（生...