****制 药 ****有 限 公 司 设 备 综 合 性 能 验 证 方 案 设备名称：XGB-15 型工业洗衣机 日期： 年 月 日 一、 验证方案拟定表 方案起草人 部门负责人 方案起草日期 保障部： 制剂车间： 二、验证方案审核 审核 签名 日期 GMP办 质量部 生技部 三、 验证方案批准 批准人（签名） 方案执行日期 四、 验证执行小组成员 部门 执行小组成员 制剂车间 保障部 质量部 生技部 目 录 1
验证目的 3
安装确认 3
1 外观检查 3
2文件检查 3
3 材质检查 3
4 公用介质连接 3
5 仪表检查 4
运行确认 5
性能确认 6
验证总结报告书 1
概述： XGB-15 型工业洗衣机是洗衣工序的专用设备，具有整机体积小，结构简单，操作简单科学，维护保养简便，安全可靠、经济实惠的特点
本洗衣机是由外缸、滚筒、传动机构、避震器、机门、进水管路、排水阀及电脑控制器等组成
生产厂家：上海航星机械有限公司 出厂日期：2001 年 10 月 干衣机型号：XGB-15 干衣机编号：Z－XGB-15－1 安装位置（房间）：制剂车间洗衣间 2
验证目的： 2
1 检查并确认 XGB-15 型工业洗衣机安装符合设计和 GMP 要求，资料和文件符合 GMP 管理要求
2 检查并确认 XGB-15 型工业洗衣机的运行性能符合要求
3 验证该设备在洗衣时，能保证衣服符合要求
安装确认 3
1 外观检查 检查项目 标准及要求 结论 设备定位 制剂车间洗衣间 材质 与物料接触部位为不锈钢 内外部结构 便于清洗、无死角 操作间 生产环境能满足要求，便于操作，有与之匹配的水、电、汽 设备标牌 完整、清晰 检查人： 日期： 3
2 文件检查： 文件名称 存放地点 XGB-15 型工业洗衣机说明书 公司档案室、保障部、生产车间各一份
