附件1 6823 医 用 超 声 仪器及有关设备 序号 产品类别 产品类别名称 产品描述 预期用途 品名举例 管 理类别 1 超 声 诊断 设 备 超 声 脉 冲 回波 成 像 设 备 利 用 超 声 脉 冲 回 波 原 理 ， 完 成 人 体 器 官组 织 成 像 的 超 声 系 统 。 通 常 由 探 头 （ 线阵 、 凸 阵 、 相 控 阵 、 机 械 扇 扫 等 ） 、 超声 波 发 射 /接 收 、 信 号 处 理 和 图 像 显 示等 部 分 组 成 。 主 要 用 于 腹 部 器 官 和部 分 浅 表 组 织 器 官 的超 声 成 像 。 B 型 电 子 线 阵 超 声 诊 断 仪 B 型 机 械 扇 扫 超 声 诊 断 仪 B 型 超 声 诊 断 设 备 超 声 诊 断 仪 全 数 字 超 声 诊 断 仪 超 声 图 像 诊 断 仪 超 声 弹 性 成 像 设 备 Ⅱ 专用 于 手术中、 血管内和 经食道领域超 声 成像 。 Ⅲ (使用 Ⅲ类探头 ) 超 声 脉 冲 多普勒成 像 设备 利 用 超 声 多普勒技术和 超 声 脉 冲 回 波原 理 ， 同时进行采集血流运动信 息和 人体 器 官 组 织 成 像 的 超 声 系 统 。 通 常 由 探主 要 用 于 心脏、 腹 部 器官 的 超 声 成 像 与血流运动信 息采集。 彩超 仪 彩色超 声 三维（ 立体 ） 诊 断仪 Ⅱ 头 （ 相 控 阵 、 线 阵 、 凸 阵 、 机 械 扇 扫 、三 维 探 头 、 内 窥 镜 探 头 等 ） 、 超 声 波 发射 /接 收 电 路 、 信 号 处 理 和 图 像 显 示 等部 分 组 成 。 用 于 超 声 成 像 与 血 流运 动 信 息 采 集 ， 专 用 于手 术 中 、 血 管 内 和 经 食道 领 域 。 全 数 字 化 彩 超 仪 超 声 彩 色 多 普 勒 彩 色 多 普 勒 超 声 系 统 彩 色 超 声 诊 断 系 统 超 声 内 窥 镜 多 普 勒 血 管 内 超 声 波 诊 断 仪 超 声 心 内 显 像 仪 Ⅲ (使用 Ⅲ类 探头 ) 眼 科 专 用 超声 脉 冲 回 波设 备 利 用 超 声 脉 冲 回 波 原 理 ， 完 成 眼 科 诊 断信 息 采 集 、 显 示 、 测 量 的 专 用 超 声 设 备 。包 括 眼 科 A 超 、 B...
