电子支气管内窥镜产品技术要求开立VIP专享

型号、规格EB-5H20、EB-5T28结构及组成本产品由电子支气管内窥镜（型号：EB-5H20、EB-5T28）、钳道阀（型号：VB-502B）、吸引阀（型号：VS-501B）组成。产品适用范围/预期用途在医疗机构中，与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-550、HD-550S、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-500Plus、HD-510）配合使用，用于通过视频显示器为气管、支气管的观察、诊断和治疗提供图像。1.性能指标1.1安全性能1.1.1溶解析出物1.1.1.1 外观（浊度、色泽）：无色透明,凭目视看不出异物。1.1.1.2 酸碱度（pH）：与标准试验液的 pH 之差为 2.0 以下。1.1.1.3 重金属总含量：V5.0yg/ml。1.1.1.4 高锰酸钾还原性物质：与标准试验液的消耗量之差为 2.0mL 以下。1.1.1.5 蒸发残渣：V2.0mg。1.1.2表面安全性a）各连接件的粘结应牢固、可靠,焊接件应焊接平整、无虚焊、脱焊或堆焊。b）头端部及插入软管部外表面应平整、光滑、无明显的突起或者划痕、毛刺等缺陷。1.2 光学系统性能1.2.1 光学系统基本要求光学系统应能保证观察清晰,不得有脱胶、脱膜和粘结剂的裂纹现象,光学零件不应有影响观察的麻点、划痕、气泡、油污、霉点和灰尘等附着物。1.2.2 照明有效性不均匀性 UL<25%。1.2.3 分辨率工作距离 7mm 时,中心分辨率不得低于 14.9lp/mm,边缘分辨率不得低于7.01lp/mm。1.2.4 视场角视场角标称值为 120°,其极限偏差为标称值±10%。1.2.5观察景深观察景深范围不得小于 2mm〜100mm。1.2.6照明场和观察视场重合性照明场应大于观察视场,同时无明显亮暗分界线。1.2.7 照明镜体光效在 WP的 90%视场处的照明镜体光效 ILeR的名义值为 0.1。实测值不小于名义值。1.2.8 亮度响应特性线性拟合系数 R2应不小于 0.98。1.2.9 信噪比随机噪声信噪比标称值为 39dB，允差为-20%,上限不计。1.2.10 空间频率响应在 SFR 值为 50%和 30%时所对应的物方空间角频率的标称值为 1.34lp/。和1.50lp/°,允差为为-20%,上限不计。1.2.11 静态图像宽容度静态图像宽容度的标称值为 45,允差为-20%,上限不计。1.3 吸引、钳道系统1.3.1吸引应畅通,钳子插入口处应有对人体内腔液体的防喷装置。吸液操作时,在防喷装置和吸引按钮处不应出现液体倒喷现象。1.3.2吸引量不得小于 200ml/min。1.3.3吸引按钮应操作自如,无卡住现象。1.4 弯角操纵系统1.4.1 弯角旋杆在操作时,轻便灵活,无时紧时松或卡住现象。1.4.2 当弯角部弯曲成最大角度时,活检钳、圈套器等手术器械...