1 质量管理体系 基础和术语 1 范围 本标准表述了作为构成GB/T 19000 族标准主体内容的质量管理体系的基础，并确定了相关的术语。本标准适用于： a) 通过实施质量管理体系寻求优势的组织； b) 对供方能满足其产品要求寻求信任的组织； c) 产品的使用者； d) 就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人员和组织（如：供方、顾客、行政执法机构）； e）评价组织的质量管理体系或依据GB/T19001 的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构 [如：审核员、行政执法机构、认证（注册）机构]； f) 对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员和机构； g ) 制定相关标准的人员。 2 质量管理体系基础 2.1 质量管理体系的理论说明 质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加提升顾客和其他相关方满意的机率。质量管理体系还就其能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。 2.2 质量管理体系要求与产品要求 GB/T 19000 族标准区分了质量管理体系要求和产品要求. GB/T 19001 规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。GB/T 19001 本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求有时与相关的过程要求一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。 2 2.3 质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤： a ) 确定顾客和其他相关方的需求和期望； b ) 建立组织的质量方针和质量目标； c ) 确定实现质量目标必需的过程和职责； d ) 确定和提供实现质量目标必需的资源； e ) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法； f ) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； g ) 确定防止不合格并消除产生原因的措施； h ) 建立和应用持续改进质量管理...
