ISO9001:2021 标准 目 录 1 范围 2 标准性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4
1 理解组织及其背景 4
2 理解相关方的需求和期望 4
3 质量管理体系范围确实定 4
4 质量管理体系 5 指导作用 5
1 指导作用和承诺 5
2 质量方针 5
3 组织的作用、职责和权限 6 筹划 6
1 风险和机遇的应对措施 6
2 质量目的及其施行的筹划 6
3 变更的筹划 7 支持 7
1 资源 7
2 才能 7
3 意识 7
4 沟通 7
5 形成文件的信息 8 运行 8
1 运行的筹划和控制 8
2 市场需求确实定和顾客沟通 8
3 运行筹划过程 8
4 外部供给产品和效劳的控制 8
5 产品和效劳开发 8
6 产品消费和效劳提供 8
7 产品和效劳放行 8
8 不合格产品和效劳 9 绩效评价 9
1 监视、测量、分析和评价 9
2 内部审核 9
3 管理评审 10 持续改良 10
1 不符合和纠正措施 10
2 改良 附录 A 质量管理原那么 文献 1 范 围 本 标 准 为 有 以 下 需 求 的 组 织 规 定 了 质 量 管 理 体 系 要 求 : a)需 要 证 实 其 具 有 稳 定 地 提 供 满 足 顾 客 要 求 和 适 用 法 律 法 规 要 求 的产 品 和 效 劳 的 才 能 ; b)通 过 体 系 的 的 有 效 应 用 , 包 括 体 系 持 续 改 良 的 过 程 , 以 及 保 证 符 合顾 客 和 适 用 的 法 律 法 规 要 求 , 旨 在 增 强 顾 客 满 意
注 1: 在 本 标 准 一 中 , 术 语 “产 品 〞 仅 适 用 于 : a) 预 期 提 供 给 顾 客 或 顾 客 所 要 求 的 商 品 和 效 劳 ; b) 运 行 过 程 所 产 生 的 任 何 预 期 输 出
注 2: 法 律