药事管理与法规 教案 2015 学 年 第 一 学 期 院（系、所、部） 医药系 教 研 室 药剂教研室 课 程 名 称 药事管理与法规 授 课 对 象 143 级药学 1/2/3 班 授 课 教 师 杨赛男 职 称 职 称 助教 教 材 名 称 药事管理与法规 2 授课题目（章、节） 第一章 绪 论 学时：2 教学目的 【重点掌握】药事、药事管理和药事管理学科的含义及区分 【掌握】药事管理学科的性质、学科体系及近 20 年学科发展主要方面 【了解】药事管理学科研究方法 教学进程 1、导言 由于我国药学事业的快速发展，药学领域对药事管理重要性的认识日趋提高。对药事管理结构体系的阐述或界定非常重要。 2、讲授 课题内容 药事管理的含义及其重要性；药事管理学科的定义、性质；药事管理学课程的研究内容 药事的含义；《药事管理学》教材的结构与特点；《药事管理学》课程的教学方法； 药事管理学科的发展过程；药事管理研究特征与方法类型 掌握要点 药事管理结构体系的界定 举 例 药品标准 GAP、GLP、GCP、GMP、GSP 提 问 你认为药事管理的研究方向是什么？ 3、小结 以上介绍了对药事管理是管理什么，怎样管理，管理的最终目的、目标是什么以及管理的性质和方法怎样去阐述和界定的问题。要求大家掌握药事管理结构体系的界定和药事管理学学科属性与研究方向的问题。 4、布置作业 预习下一节的内容； 板书设计 第一节 药事管理结构体系 第二节 药事管理的基本要素 第三节 药事管理学研究概述 教学重点 药事管理结构体系的界定 教学难点 药事管理学的基本范畴 教学方法 讲授法（多媒体教学、启发式教学） 教 具 无 备注 3 授课题目（章、节） 第二章 药品监督管理 学时：4 教学目的 【重点掌握】药品和药品分类管理；药品质量监督检验和药品标准 【掌握】药品的质量特性和商品特性 【了解】国家药物政策与基本药物目录 教学进程 1、导言（时间） 今天，我们来学习我国药事管理的体系，这次课的主要学习药品监督管理组织体系和药学实践单位及事业性组织体系。 复习提问 药事管理，药品的特殊性？ 2、讲授（时间） 内容 药品的定义、质量特性；药品监督管理的定义；药品质量监督检验的概念、性质及分类；基本药物生产、经营、使用的监督管理；药品分类管理的主要内容。 药品管理的分类；药品标准和国家药品标准;国家基本药物制度的概念及目录遴...
