第一部分 概述 体 内 药 物 分 析 是 对 体 内 样 本 ( 包 括 生 物 体 液 、器官或组织)中的药物 、代谢物 或内 源性物 质的定量分 析 。体 内 药 物 分 析 是 药 代动力学研究和治疗药 物 监测( TDM)的重要手段。 药 物 在临床前研究阶段,首先在试验动物 体 内 进行药 代动力学和毒代动力学研究;在临床研究阶段,要对 药 物 作用于人体 的安全性与有效性作出评价。这些研究中,建立有效的体 内 药 物 分 析 方法是 首要任务。随着现代医学的不断进步,精准医疗和个体 化治疗成为新的理念。TDM就是 采用灵敏可靠的方法,检测患者体 内 的药 物 浓度,指导个体 化用药方案的制定,保证用药 的有效性与安全性。另外,监测和研究体 内 内 源性物 质的浓度变化,对 于某些疾病的诊断及治疗具有重要意义;对 于麻醉药 品和精神药 品滥用的检测和运动员体 内 违禁药 物 的监测,也必须依据体 内 药 物 分 析 手段和技术才能完成。 药 物 产生 药 理作用的强度与其在体 内 作用部位( 受体 组织)的浓度直接相关,而药 物 在体 内 主要依靠血液 输送至作用部位,因此血药 浓度可作为药 物 在作用部位浓度的表观指标,即血液 是 体 内 药 物 分 析 的主要样 品。另外,尿液 、唾液 、头发和脏器组织等也可作为体 内 样 品。药 物在体 内 的某些代谢产物 常具有一定的生 理活性,它们在体 内 的变化规律对 母体 药 物 的药 理学与毒理学评价极为重要;机体 内 源性生 物 活性物 质往往参与机体 重要的生 理过程,其变化规律的异常改变也与某些疾病的发 病 机 制 密 切 相 关 。 所 以 , 体 内 特 定 药 物 代 谢 物 和 机 体 内 源 性 生 物 活 性物 质 也 是 体 内 药 物 分 析 的 目 标 。 在 测 定 体 内 药 物 及 其 特 定 代 谢 物 或 内 源 性 生 物 活 性 物 质 时 , 除 少 数情 况 将 体 液 作 简 单 处 理 后 可 直 接 测 定 外 , 通 常 在 测 定 之 前 要 对 体 内 样 品进 行 分 离 净 化 与 浓 集 等 样 品 前 处 理 , 从 而 为 体 内 样 品 中 药 物 的 测 定 提 供良 好 的 环 境 与 条 件 。 体 内 样 品 大 都 具 有 以 下 ...