医疗器械分类界定目录、增补目录、非医疗器械目录(2012.08.22)

文号发文日期序号产品名称类别分类编码说明实施日期目录序号国药管械[2001]16号2001.01.151医用卫生材料及敷料产品II已按一类注册的，重新办理产品注册（2001年6月30截止）2001.01.152可吸收性的有关敷料类产品 III文号发文日期序号产品名称类别分类编码说明实施日期目录序号国药监械函[2002]83号2002.09.171器官保护液Ⅲ6846用于离体器官的功能保护2002.09.17文号发文日期序号产品名称类别分类编码说明实施日期目录序号国药监械[2002]286号2002.08.161含药医疗器械Ⅲ符合医疗器械定义2002.08.162磁疗产品II文号发文日期序号产品名称类别分类编码说明实施日期目录序号国药监办[2002]324号2002.09.171关于体外诊断试剂实施分类管理的公告此公告已废止2002.10.01文号发文日期序号产品名称类别分类编码说明实施日期目录序号国药监械[2002]379号2002.10.241医用棉球I68642002.10.242医用棉签I68643医用脱脂纱布块II68644棉纱垫II6864文号发文日期序号产品名称类别分类编码说明实施日期目录序号国药监械[2002]410号2002.11.121医用夹板I6864-32002.11.122义齿II6863-16材料已注册3一次性使用活检针III68154重复使用活检针II68155无创监护仪II68216体外诊断试剂III体外诊断试剂分类规定前文号发文日期序号产品名称类别分类编码说明实施日期目录序号国食药监械[2003]57号2003.05.161医用一次性防护服II2003.05.152医用手术口罩II3医用防护口罩II文号发文日期序号产品名称类别分类编码说明实施日期目录序号国食药监械[2003]95号2003.06.131辐照生物羊膜III6864眼科护创敷料2004.01.012麻醉剂助推器（不含针头） I6854不与麻醉药筒中的药液接触3耳部熏蒸管II68054电脑口吃矫正器II6826医疗器械分类增补目录进行注册时，除临床试验予以免除外，其余均须符合第二类医疗器械的注册要求。文号发文日期序号产品名称类别分类编码说明实施日期目录序号国药监械[2003]98号2003.03.181外科手术用防粘连冲洗液III6846用于外科手术时对器械及手术部位的冲洗，保持良好的手术环境减少术后粘连的发生2003.03.182胃肠超声显像粉III6823用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴别诊断3男健宝III6826利用真空负压原理，通过对阴茎的伸缩运动，用于辅助治疗功能性阳痿和阴茎体供血不足、早泄、阴茎短小等4WRS疣清II6858采用低温原理，快速冷冻疣5鼻腔止血器II6805用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手术后出血的治疗6鼻腔清洗器II6805用...