生产许可证相关问题答疑 一、生产场地性质的证明文件 下 面 对 提 交 的 几 种 类 型 场 地 证 明 材 料 进 行 逐 一 分 析 。 （ 一 ） 常 见 场 地 证 明 文 件 1． 关 于 房 地 产 权 证 登 记 的 房 屋 用 途 为 “工业”或“厂房 ”或“非住宅”作为 生产 场 所。 此类 材 料 为 有效证 明 。 2． 关 于 “宅基地 ”作为 生产 场 所。 根据《中华人民共和国土地 管理法》、《中华人民共和国物权 法》及国土资源部《关 于 加强农村宅基地 管理的 意见 》（ 国土资发〔2004〕234 号） 等法律法规文 件 的 规定，宅基地 是使用 权 人用 作建造住宅的 土地 ，其用 途 是居住用 地 。 不符 合 生 产 、办公场所及仓库的有关要求。 3． 关 于 未取得房 产 证 拟作为 生产 场 所。 建设批文 或认购合同（ 意向书） 不能作为 房 屋 出租方产权 的 有效证 明 ，购房合 同（ 商品房 买卖合同或房 地 产 买卖合同） 则可作为 有效证 明 。 未领取房 地 产 权 证 的 房 屋 ，以《建设工程规划许可证 》或《建设工程规划验收合格证 》确定的使用 功能为 准； 4． 以下 场 所不能作为 医疗器械生产 场 所。 （ 1） 未取得房 地 产 权 证 书或无其它合法权 属证 明 的 （ 包括建设工程规划许可证 、建设工程审核意见 书及其附图、违法建设行 政处罚决定书及其附图以及当时城市规划部门审批的 其他规划许可文 件 ）； （ 2） 权 属 有 争 议 的 ； （ 3） 司 法 机 关 或 行 政 机 关 依 法 裁 定 、 决 定 查 封 或 者 以其 他 形 式 限 制 房 地 产 权 利 的 ； （ 4） 共 有 的 房 屋 ， 未 经 其 他 共 有 人 书 面 同 意 的 ； （ 5） 属 于 违 法 建 设 的 ； （ 6） 属 于 危 险 房 屋 的 ； （ 7） 不 符 合 消 防 安 全 标 准 的 ； （ 8） 已 发 布 房 屋 拆 迁 公 告 的 ； （ 9） 其 他 法 律 、 法 规 、 规 章 禁 止 的 。 （ 二 ） 有 关 问 题 的 处 理 方 法 关 于 “宅基地 ”等非法 规 允许的 其 它场所作为生产 场所，已 申领《医疗器械生产 企业许可证》历史遗留问 题 1．各市局应积极引导企...
