第 1 页 共 7 3 页 企 业主要负责人职责 一、带领全体员工认真学习、贯彻、执行《医疗器械监督管理条例》，保证企业遵守国家有关医疗器械质量管理的法律、法规、方针、政策，对企业经营医疗器械质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任。 二、直接组织领导本企业质量管理领导小组，完善质量管理体系，负责审核、批准公司各种质量管理制度，领导公司质量管理体系持续有效的运行。 三、设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使质量否决权。 四、任命质量管理负责人。 五、全面主持公司的日常工作，提供确保质量管理体系正常有效运行所需的人力资源和设备设施等资源配置，使之符合《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及安徽省《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则的有关规定。 六、领导质量教育工作，对中层以上干部进行质量意识的考核。 七、重视客户意见 和投 诉 处 理，主持重大 事 故 的处 理及重大 质量问 题 的解 决和质量改 进。 八 、主持本企业质量管理工作的检 查 和考核，表 彰 和奖 励 在 质量工作中做 出 优 异 成 绩 的集 体和个 人，处 罚 质量事 故 的责任者 ，领导企业全面开 展 质量管理工作，逐 步 实现 企业的规范 化 、科 学化 、现 代 化 质量管理模 式 。 九 、主持制定职 工培 训 计 划 ，鼓 励 公司从 事 关键 岗 位 、特 殊 岗 位 、技 术 工种人员积 极 参 加 国家有关主管部门 的继 续教育和专 业培 训 以及学历 教育，确保教育培 训 经费 落 实到 位 ，切 实按 员工培 训管理制度落 实。 第 2 页 共 7 3 页 企 业质量负责人职责 一、协助总经理贯彻国家有关医疗器械质量方面的方针、政策、法律、法规等规定，并提出贯彻落实措施的建议。 二、负责建立、实施、维护公司质量管理体系的有效运行，主持医疗器械质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告医疗器械质量管理体系的运行情况。 三、根据发展企业经营的方针和计划，结合实际，合理编制本企业的医疗器械质量管理计划并安排实施，了解库存结构和库存情况，提出改进工作和处理意见，协助企业负责人对有关部门进行协调。 四、协助总经理研究部署检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据经理的授权，具体实施质量奖惩。 五、负责在本企业推选全面质量管理的组织建制，负责本企业医...
