医疗器械行业标准目录

序号标准编号标准名称批准日期实施日期国际标准及国外先进标准采用情况曾被代替号1*YY 0001-2008 体外引发碎石技术要求2008年4月25日2009年12月1日YY 0001-902YY 0004-90普通胸腔镊 1990年10月16日1991年4月1日3YY 0005-90单圈式钢塑宫内节育器1990年10月16日1991年4月1日4YY 0006-90双翼阴道扩张器1990年10月16日1991年4月1日参照JIST 4405-1980WS2-33-74，WS2-65-745YY0006-90双翼阴道扩张器1990年10月16日1991年4月1日单行本6*YY/T 0010-2008口腔X射线机专用技术条件2008年10月17日2010年1月1日YY/T 0010-20027*YY/T 0011-2007X射线摄影暗盒2007年1月31日2008年1月1日YY 0011-908*YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪2005年12月7日2006年12月1日YY 0014-90单行本9YY 0015-90功量机1990年10月16日1991年4月1日10YY0016-93低频电子脉冲治疗仪1993年7月1日1993年10月1日单行本11*YY 0017-2008骨接合植入物 金属接骨板2008年10月17日2010年6月1日YY 0017-200212*YY 0018-2008骨接合植入物 金属接骨螺钉2008年10月17日2010年6月1日YY 0018-200213*YY 0019-2002骨接合植入物 金属髓内针2002年9月24日2003年4月1日YY 0019-9014YY 0027-90电热恒温培养箱1990年11月16日1991年4月1日GB 4998-8515*YY 0028~0029-90一次使用静脉输液针一次性使用输血器用血液过滤网1990年12月4日1991年6月1日16YY 0030-2004腹膜透析管 2004年7月16日2005年8月1日YY 0030-9017*YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 2008年10月17日2010年1月1日YY/T 0031-9018YY/T 0032-2004血红蛋白计 2004年11月8日2005年11月1日YY 0032-9019*YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范2000年8月18日2000年9月15日YY/T 0033-9020*YY 0042-2007高频喷射呼吸机2007年1月31日2008年2月1日YY 0042-9121YY 0043-2005医用缝合针 2005年7月18日2006年6月1日YY 0043-91；YY0043-83，GB 3152～3155-82，GBn 211-8322YY 0045-91普通产床1991年8月28日1992年4月1日WS2-141-8223*YY 0047~0052-91医疗器械产品图样及设计文件1991年8月28日1992年4月1日24*YY 0053-2008心血管植入物和人 工 器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓 缩 器2008年4月25日2009年12月1日YY 0053-9125*YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备2003年6月22日2004年1月1日YY 0054-91；ZBC45001-8626*YY 0055-2002牙 科 设备 光 固 ...