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医疗器械质量管理制度考核

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X X X X X X X 医 药 有 限 公 司 医疗器械质量管理制度检查考核细则 (批 发) 年 月 日 发 布 年 月 日 实 施 XXXXXX 医 药 有 限 公 司 发 布 2 质量管理制度检查考核细则说明 一、目的 通 过 对 本 公 司 质 量 管 理 制 度 执 行 情 况 的 考 核 , 及 时 发 现 问 题 、纠 正 偏 差 、改 进 工 作 , 确 保 公 司 各 项 经 营 工 作 顺 利 开 展 , 达 到 质 量控 制 与 持 续 改 进 的 最 终 目 标 。 二、考核办法 1、质 量 管 理 制 度 考 核 小 组 半 年 对 质 量 管 理 制 度 的 执 行 情 况 进行 一 次 考 核 , 按 照 《 质 量 管 理 制 度 考 核 细 则 》 所 列 项 目 , 逐 项 检 查 。各 部 门 自 查 每 季 度 一 次 , 对 应 本 部 门 的 相 关 制 度 进 行 自 查 。 2.缺 项 的 处 理 : 凡 减 免 审 查 的 项 目 称 为 缺 项 , 缺 项 不 计 分 。 3、得 分 率 计 算 ( 总 得 分 率 ): 得 分 率 = 实 得 分 /应 得 满 分 ×100% 4、本 办 法 总 分 1000 分 , 总 得 分 率 达 60%, 判 为 合 格 , 得 分 率高 于 80%为 良 好 , 低 于 60%的 为 不 合 格 , 对 存 在 问 题 或 缺 陷 下 达 整改 通 知 单 , 限 期 整 改 。 5、列 入 考 核 范 围 内 的 项 目 各 部 们 得 分 率 均 应 达 到60%以 上 。低 于60%的 给 予 通 报 批 评 并 下 发 问 题 整 改 通 知 单 , 限 期 整 改 , “一帮 二 促 三 罚 款 ”到 期 未 整 改 又 未 有 正 当 理 由 的 , 扣 发 部 门 经 理 工 资的 10%; 对 有 关 责 任 人 扣 发 工 资 的 20%; 有 重 大 失 误 者 , 做 待 岗 处理 。 一 年 考 核 总 得 分 率 均 高 于 80%的 , 可 参 与 年 终 质 量 管 理 先 进 单位 的 评 比 , 并 做 为 公 司 其 他 先 进 评 比 的 重 要 依 据 。 三、措施与改进 对 质 量 管 理 工 作 检 查 与 考 核 的 根 本 目 的 , 就 是 针 对 发 现 的 问 题3...

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