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发酵罐设计验证

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Page1 of 19细 菌 苗 发 酵 罐>> 设备 设 计 验 证 <<生 产 设 备 : >>50L+300L+300L发酵 绻 统 <<负 责 人 : _ __________ 房间 : >>__________<<负 责 人 (或者 代 表 )一旦 签 字 , 帱 要 同 意 并 且 按 照 设 计 资 质 协 议 ( DQP),提供 资 质 工 作 的 计 划 和 公 布 测 量 工 作 。 签 了 字 的 负责 人 帱 要 确 认 控 制 全 部 检 查 表 和 全 部 试 验 的 完 全 性 和 验 收 标 准 的 正 确 性 。拟 定 人 :姓 名 ::日 期检 查工 程 师 :日 期项 目 经 理 :日 期业 务 经 理 :日 期QA:日 期发 布QA经理 :日 期 Page2 of 191. 内容 简 介 (目 录 )1. 内容 简 介 ...................................................................22. 设备 资 质 的 概 念 .............................................................33. 适用 文 件 ...................................................................34. 设备 说 明 ...................................................................35. 设计 资 质 (设计 资 质 ( DQ)的 测 试 ).................... ........................4DQ1 总单 元 验 证 ..........................................................4DQ2 发酵 罐 验 证 ..........................................................4DQ3 搅拌 绻 统 ............................................................4DQ4 进渔 、 帾 渔 过 滤 器 ......................................... ..........4DQ5 夹套 控 温 、 冷 却 ..................................... ............. .. 5DQ6 管路 绻 统 ............................... ............................ 5DQ7 移种 ........................ .... .............................. ... 5DQ8 样品 采 集 . .......................................................... 5DQ9 移种 、 接 种 .............................................. ............5DQ10 功能 验 证 ................ ... .......................................56. 签字 的 名 单 ......................

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