电脑桌面
添加小米粒文库到电脑桌面
安装后可以在桌面快捷访问

四位灯检机用户需求规范

四位灯检机用户需求规范_第1页
1/9
四位灯检机用户需求规范_第2页
2/9
四位灯检机用户需求规范_第3页
3/9
粉针线(9 号线)四位灯检机用户需求规范起草/Preparedby审核/Reviewedby签名/Signature日期/Date签名/Signature日期/Date签名/Signature日期/Date签名/Signature日期/Date签名/Signature日期/Date签名/Signature日期/Date签名/Signature日期/Date签名/Signature日期/Date签名/Signature日期/Date批准/Approvedby变更历史 ChangeHistory版本 Version变更原因 ReasonforChange01新订目的 Purpose提供粉针线(9 号线)灯检机的用户需求规范,规定了系统的设计、安装和使用中应实现的功能要求,保证供应商以本规范为依据进行规格选型和功能设计,并为后续的设备确认和验证提供详实依据。范围 Scope适用于二车间粉针线(9 号线)的灯检机购买需求。职责 Responsibility二车间按照改造区域面积大小及功能设置,配合版要求,提供灯检机的环境需求和使用功能要求,对设备的使用条件进行审核。设备动力部按照灯检机操作的生产相关条件要求,对设备进行选型和评估,确保满足二车间提出的各项要求,并审核设备技术要求及参数符合生产使用条件。部参照版规范要求,对设备的使用条件进行审核,确保满足要求。供应商提供灯检机正常运行所需的所有部件、备件和附属装置,并提供详实的设备安装运行确认报告(记录),确保设备能安全正常使用。参考 Reference《药品生产质量管理规范》(年修订)安全注意事项 EHSstatement无术语 Glossary无内容 Procedure概述1.1 现粉针线(号线)号楼二楼有二位灯检机一台,设备编码,用于制剂生产时半成品的灯检。因需要加强灯检效果,现需要增加四位灯检机一台。所用瓶子规格规格(ml)瓶全高(mm)瓶身外径(mm)瓶口外径(mm)15ml 管制瓶50.50〜51.5025.60〜26.4019.30〜19.8020ml 管制瓶54.50〜55.5027.60〜28.4019.30〜19.8015ml 模制瓶58.20〜59.4026.00〜27.0019.70〜20.3032ml 模制瓶65.50〜66.5032.50〜33.5019.70〜20.30交钥匙项目本项目将作为“交钥匙项目”。合同内容包括:详细设计。设计确认。制造、施工和安装,现场验收测试()。包装及运输至用户现场。试运行及现场验收测试()。安装位置安装位置如下图虚线位置所示,此灯检机计划安装于二号楼楼粉针线(号线)灯检贴签间()。需求:设备应符合的要求。设备满足以下要求(不仅限于):需求编号需求类别需求4.1 灯检机整本要求4.1.1技术和功能要求系统包含进瓶转专盘(申 800mm 以上)、翻瓶灯检机 4 台。项目适用范围为:粉针线(9 ...

1、当您付费下载文档后,您只拥有了使用权限,并不意味着购买了版权,文档只能用于自身使用,不得用于其他商业用途(如 [转卖]进行直接盈利或[编辑后售卖]进行间接盈利)。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。
3、如文档内容存在违规,或者侵犯商业秘密、侵犯著作权等,请点击“违规举报”。

碎片内容

四位灯检机用户需求规范

确认删除?
VIP
微信客服
  • 扫码咨询
会员Q群
  • 会员专属群点击这里加入QQ群
客服邮箱
回到顶部