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中西医结合治疗原发免疫性血小板减少症临床研究的开题报告

中西医结合治疗原发免疫性血小板减少症临床研究的开题报告_第1页
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中西医结合治疗原发免疫性血小板减少症临床研究的开题报告_第2页
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精品文档---下载后可任意编辑中西医结合治疗原发免疫性血小板减少症临床讨论的开题报告一、讨论背景和意义原发免疫性血小板减少症(Idiopathic thrombocytopenic purpura, ITP)是一种常见的自身免疫性疾病,主要特征为血小板数目显著降低,患者易出现皮肤和黏膜出血,严重时可能引起脑出血、肾出血等危及生命的并发症。传统中西医结合治疗方案已被广泛应用于 ITP 患者,但其疗效缺乏大规模临床讨论的支持。因此,本讨论旨在探究中西医结合治疗原发免疫性血小板减少症的临床疗效和安全性,为指导该病的临床治疗提供依据。二、讨论方法2.1 讨论设计本讨论采纳随机、双盲、安慰剂对比的方法,招募 100 例符合纳入标准的 ITP 患者,将其随机分为治疗组和对比组。治疗组接受中西医结合治疗,对比组接受安慰剂治疗。2.2 讨论对象2.2.1 纳入标准(1)符合国际血栓与止血学会(ISTH)关于 ITP 的诊断标准;(2)年龄在 18-65 岁之间,男女不限;(3)血小板计数≤10×10^9/L,且无明显症状的出血;(4)签署知情同意书。2.2.2 排除标准(1)合并其他血液系统疾病;(2)曾接受免疫抑制剂治疗的患者;(3)孕妇或哺乳期妇女。2.3 讨论干预2.3.1 治疗组精品文档---下载后可任意编辑治疗组患者接受中西医结合治疗,包括中药口服和西药口服。中药方剂为六味地黄丸加斑蝥活血汤,西药方剂为地塞米松片。给药方案如下:(1)六味地黄丸加斑蝥活血汤:口服,每次 60g,每日 2 次,煎服。(2)地塞米松片:口服,每次 40mg,每日 1 次,连续 3 天。2.3.2 对比组对比组患者接受安慰剂治疗,口服甘草片,每次 2 片,每日 2 次,连续 10 天。2.4 讨论指标和观察时间本讨论主要观察以下指标:血小板计数、出血评分、治疗反应率、不良反应发生率。血小板计数和出血评分于治疗开始前、治疗第 3 天和第 7 天、第 14 天、第 28 天进行评估;治疗反应率和不良反应发生率于治疗第 28 天评估。三、预期结果本讨论旨在探究中西医结合治疗原发免疫性血小板减少症的临床疗效和安全性。估计本讨论结果能够为该病的临床治疗提供新的治疗方法和临床指导。

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