药品微生物学基础知识培训内容 目录 第一章 微生物概述 一. 什么是微生物 二. 微生物的分类 三. 微生物的作用及危害 第二章 微生物的类群和形态结构 一. 细菌 二. 真菌 三. 病毒 第三章 消毒与灭菌 一. 物理消毒灭菌法 二. 化学消毒灭菌法 第四章 GMP 与微生物 一. 药品生产中微生物的生态学分布 二. 微生物污染导致药物变质的因素 三. 防止微生物污染的原则 四. 药品生产人员卫生注意事项 第一章 微生物概述 一. 什么是微生物 微生物是一类肉眼不能直接看见，必须借助光学显微镜或电子显微镜放大几百倍、几千倍甚至几万倍才能观察到的微小生物的总称。 微生物具有形体微小、结构简单；繁殖迅速、容易变异；种类繁多、分布广泛等特点。 二. 微生物的分类： 根据微生物有无细胞基本结构、分化程度、化学组成等特点，可分为三大类。 1. 非细胞型微生物 无细胞结构，无产生能量的酶系统，由单一核酸（DNA/RNA）和蛋白质衣壳组成，必须在活细胞内增殖。病毒属于此类微生物。 2. 原核细胞型微生物 细胞核分化程度低，只有 DNA 盘绕而成的拟核，无核仁和核膜。这类微生物包括细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体和放线菌。 3. 真核细胞型微生物 细胞核的分化程度高，有核膜、核仁和染色体，能进行有丝分裂。如真菌、藻类等。 三. 微生物的作用及危害 1. 微生物的作用 绝大多数微生物对人和动 物是有益 的，已 广泛应 用于农 业 、食 品 、医 药 、酿 造 、化工 、制 革 、石 油 等行业 ，发 挥 了 越 来 越 重 要 的作用。例 如与 我 们 日 常 生活密 切 相 关 的如酸奶 、酒类、抗 生素 、疫 苗 等。 2. 微生物的危害 微生物中 也 有一部 分能引 起 人及动 、植 物发 生病害，这些 具有致 病性 的微生物，称为病原微生物。如人类的许 多传 染病（感 冒 、伤 寒 、痢 疾 、结核、脊 髄 灰 质炎 、病毒性 肝 炎 等），均 是由病原微生物引 起 的。 从 药 品 生产的卫 生学而言 ，微生物对药 品 的原料 、生产环 境 和成品 的污 染是造 成生产失败 、成品 不合 格 的重 要 因 素 。 第二章 微生物的类群 和形态 结构 一. 细菌 细菌是一类细胞细而短 、结构简单、细胞壁 坚 韧 ，以 二分裂方 式 无性 繁殖的原核微生物，分布广泛。 1. 细菌的形态 与 结构 观察细菌最...
