恩替卡韦片说明书VIP专享

恩替卡韦片(博路定)说明书如下: 警告 核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。 当慢性乙肝病人停止抗乙肝治疗后，包括恩替卡韦在内，已经发现有重度急性肝炎发作的报道。对那些停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察，并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。（见警告） 【博路定药品名称】 商品名称：博路定 通用名称：恩替卡韦片 英文名称：Entikaw ei Pian 汉语拼音：Entikaw ei Pian 【博路定成份】 博路定主要成分为：恩替卡韦，其化学名称为 2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮-水合物。 【博路定性状】 博路定为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【博路定适应症】 博路定适用于病毒复制活跃，血清转氨酶 ALT 持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。 【博路定规格】 0.5 毫克 【博路定用法用量】 患者应在有经验的医生指导下服用博路定。 推荐剂量：成人和16 岁以上青年口服博路定，每天一次，每次 0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次 1.0mg(0.5mg 两片)。 博路定应空腹服用（餐前或餐后至少 2 小时）。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。肌酐清除率<50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD 治疗的患者）应调整用药剂量。见表 7。 表 7： 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量 肌酐清除率（mL/min） 通常剂量（0.5mg） 拉米夫定治疗失效（1.0mg） ≥50 每日一次，每次 0.5mg 每日一次，每次 1.0mg 30 到<50 每日一次，每次 0.25mg 每日一次，每次 0.5mg 10 到<30 每日一次，每次 0.15mg 每日一次，每次 0.3mg 血液透析*或CAPD 每日一次，每次 0.15mg 每日一次，每次 0.3mg *血液透析后用药 肝功能不全 肝功能不全患者无需调整用药剂量。 治疗的时间 关于博路定的最佳治疗时间，以及长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌，目前尚未明了。 【博路定不良反应】 对不良反应的评价基于4 项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027 以及3 项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这 7 项研究中，共有 2596...