喉内窥镜产品技术要求fanxing

喉内窥镜适用范围：供咽喉部病变的诊断和治疗检查时用。1.1 产品型号产品型号：T1103、T1104。1.2 划分说明产品规格型号代码规格尺寸说明T1103视向角 70°①8*186mm“T”喉咙英文单词的首字母，最后位数字表示不同的视向角角度：数字 3 代表 70°；数字 4 代表 90°。T1104视向角 90°①8*186mm注：外镜管为圆形管用直径①表示，单位为 mm。1.3 结构及组成喉内窥镜为医用硬管内窥镜，由喉内窥镜和导光束光缆组成。其中喉内窥镜（见图 1）包含了外镜管（内包含内镜管、光学系统）、镜体、导光束接口、目端接管、目镜罩。2.1 喉镜的光学性能2.1.1 视场和视向2.1.1.1 视场角，2W视场角的设计值见表 2，允差：±15%2.1.1.2 视向角在光学镜上应标注视向角的名义值。标称视向角允差：±10%。2.1.2 像质2.1.2.1 角分辨力,r(d)a视场中心角分辨力标称值见表 2，允差-10%(上限不计)；在最大视场高度的 70％位置上的平均角分辨力应不低于视场中心角分辨力的 90％。2.1.2.2 有效景深范围有效景深范围见表 1。50mm 处视场中心的角分辨力不低于设计光学工作距处分辨力的 80%。2.1.2.3 视场质量视场应无重影或鬼影、闪烁等效应，无可见杂质、气泡等缺陷。2.1.3 颜色分辨能力和色还原性光学观察镜在 A 和 D65 标准照明体下的显色指数实测值应不小于表 2 中的值。表 2 喉镜基本光学性能设计光学工作距 d15mm视场角/(°)45°±15%视场中心角分辨力2.97C/(°)-10%,上限不计有效景深范围1〜70mm在 A 标准照明体下的显色指数Ra65在 D65 标准照明体下的显色指数Ra85照明镜体光效 ILeR0.4综合镜体光效 SLeR0.3综合边缘光效 SLeZ0.2有效光度率 DM不大于 2500cd/m•lm2.1.4 照明2.1.2.1 照明变化率光学镜经灭菌或消毒试验后，其照明光路的光能积分透过率应保持稳定，用输出光通量衡量，光通量变化率应不大于 20%。2.1.2.2 照明有效性2.1.2.2.1 边缘均匀性 U 应符合表 3 的要求。L表 3 边缘均匀度要求标称视向角范围均匀度，UL9<30°<25%30°V9<50°<35%50°V9<45%2.1.2.2.2 照明镜体光效5。在 W 的 90%视场处的照明镜体光效 IL 的名义值应不小于表 2 中规定的名义值。PeR2.1.2.2 照明有效性在 W 的 90%视场处的综合镜体光效 SL 的名义值并说明应不小于表 2 中规定的名 PeR义值。在评价视场面形状下 W 的 90%视场处的综合边缘光效（SL）的测定值不小于 pe-Z表 2 中规定的名义值。2.1.6 光...