物料有效期及复检管理规程

精品文档---下载后可任意编辑物料有效期及复验期管理规程起草人日 期年 月 日执行日期2015 年 12 月 01 日审核人日 期年 月 日颁发部门质保部批准人日 期年 月 日分 发部 门质保部（）份 质检部（）份生产部（）份 物资部（）份设备部（）份 采供部（）份销售部（）份 行政部（）份财务部（）份变更记载：修订号执行日期002012 年 10 月 01 日012014 年 05 月 01 日022015 年 12 月 01 日1. 目的：法律法律规范物料有效期及复验期管理，确保物料质量。2. 适用范围：物料的有效期及复验期管理。3. 责任者：仓库保管员、QA 检查员、QC 检验员。4. 正文：定义：4.1.1 有效期：物料有效期是指物料被批准的使用期限，表示该物料在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。4.1.2 复验期：物料复验期是指物料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。原则：4.2.1 只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的物料方可使用。4.2.2 物料要根据有效期或复验期贮存，贮存期内发现对质量有不良影响的特别情况出现时应当及时复验。4.2.3 无有效期的物料，应根据物料性质及历史数据分析或稳定性实验结果确定复验期。4.2.4 超过有效期的物料不可继续使用；超过复验期的物料，按规定复验合格后可继续使用。4.2.5 物料不可无限制地复验，复验次数原则上不得超过 2 次。精品文档---下载后可任意编辑4.2.6 严格按规定条件贮存的物料，在有效期内可以不进行复验。4.2.7 包装材料可以根据物料的特性、贮存条件、物料关键质量属性的影响因素或稳定性试验数据确定复验期。内包材的复验期管理参照原辅料管理，外包材的复验期管理以不影响使用为原则。有效期及复验期确定：4.3.1 有效期：执行物料生产企业标签标示有效期（即法定有效期）。4.3.2 复验期：●有有效期的物料：在有效期内确定复验期，复验期不得超过有效期。●无有效期的物料：可根据科学数据，必要时结合稳定性讨论的结果来确定物料的复验期。●通常情况物料复验期以该物料有效期届满前 3 个月内为宜。处理程序4.4.1 经检验合格进库的物料，在规定的贮存条件下，有效期（或复验期）内 ，按规定复验期申请复验，由质检部负责检验工作，复验合格后方可继续发放使用。4.4.2 易变质、易受微生物污染的原辅料以及超过规定复验期限的原辅料，在领用前必须抽样复验合格后方可发放。4.4.3 超过有效期的物料，不得继...