电脑桌面
添加小米粒文库到电脑桌面
安装后可以在桌面快捷访问

第一类医疗器械生产备案表

第一类医疗器械生产备案表_第1页
1/9
第一类医疗器械生产备案表_第2页
2/9
第一类医疗器械生产备案表_第3页
3/9
精品文档---下载后可任意编辑附件 1第一类医疗器械生产备案表企业名称营业执照注册号 组织机构代码成立日期住 所 营业期限注册资本 万元企业类型一类生产场所邮 编联系电话人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人企业负责人联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件企业人员情 况人员总数(人)生产管理人员(人)质量管理人员(人)专业技术人员(人)生产场所情 况建筑面积(㎡)生产面积(㎡)净化面积(㎡)检验面积(㎡)仓储面积(㎡)精品文档---下载后可任意编辑检验机构状况总人数技术人员数备案事项生产范围生产产品列表序号产品名称产品备案号是否受托生产备案日期本企业承诺所提交的全部备案材料真实有效,并承担因失实引发的一切法律责任。同时,保证根据法律法规的要求从事医疗器械生产活动。 法定代表人(签字) (企业盖章) 年 月 日填表说明:一、本表根据实际内容填写,不涉及的可缺项。其中,企业名称、营业执照注精品文档---下载后可任意编辑册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等根据营业执照内容填写。二、本表生产范围应当根据国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。三、本表应使用 A4 纸双面打印,不得手写。附件 2第一类医疗器械生产备案材料要求1.第一类医疗器械生产备案表;2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件;3.经备案的产品技术要求复印件;4.营业执照和组织机构代码证复印件;5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件;6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件;7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表;8.生产场地的证明文件(有特别生产环境要求的,还应提交设施、环境的证明文件)复印件;9.主要生产设备和检验设备目录;10.质量手册和程序文件;11.工艺流程图;12.经办人授权证明;精品文档---下载后可任意编辑13.其他证明材料。备案材料应完整、清楚,使用 A4 纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。附件 3第一类医疗器械生产备案凭证 备案号:XX 食药监械生产备 XXXXXXXX 号企业名称住 所生产场所法定代表人企业负责人生产范围生产产品列表产品名称产品备案号是否受托生产备注精品文档---下载后可任意编辑 备案部门(公章) 备案日期: 年 月 日附件 4第二类医疗器械经营备案表企业名称营业执照注册号 组织机构代 码成立日期 住 所营业...

1、当您付费下载文档后,您只拥有了使用权限,并不意味着购买了版权,文档只能用于自身使用,不得用于其他商业用途(如 [转卖]进行直接盈利或[编辑后售卖]进行间接盈利)。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。
3、如文档内容存在违规,或者侵犯商业秘密、侵犯著作权等,请点击“违规举报”。

碎片内容

第一类医疗器械生产备案表

确认删除?
VIP
微信客服
  • 扫码咨询
会员Q群
  • 会员专属群点击这里加入QQ群
客服邮箱
回到顶部