微生物室XG1.DWE-0.6B型机动门 真空灭菌器验证报告 1 目的„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3 2 概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3 3 验证用仪器和试剂„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3 4 验证步骤„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 4.1 热电偶校验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 4.2 衣物程序满载热渗透试验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 4.3 液体程序满载热渗透试验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 4.4 微生物挑战性试验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 5 结果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5 5.1 热电偶前校验结果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 5.2 衣物程序满载试验结果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 5.3 液体程序满载试验结果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 5.4 热电偶后校验结果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6 5.5 微生物挑战性试验结果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 6 评价与建议„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 附件一：热电偶前校验报告 附件二：热电偶后校验报告 附件三~五：无菌衣灭菌满载热渗透试验数据记录及温度-时间曲线 附件六~八：培养基灭菌满载热渗透试验数据记录及温度-时间曲线 附件九：满载热渗透试验时灭菌器数据记录 1 目的 通过满载热渗透和微生物挑战性试验，确认灭菌程序运行时，该灭菌器内温度分布均匀，其最低杀灭率 F0 达到规定要求；灭菌效果符合要求，能够满足微生物室培养基、器具、无菌衣等的灭菌目的。 2 概述 本设备由主体、密封门、管路系统和控制系统等组成。主体采用双层结构，内壳采用防腐蚀性能优良的进口不锈钢经磨光、钝化处理；外壳采用 Q235—B 碳钢板。密封门采用电动升降、气压密封结构，并设有安全连锁装置。 本设备采用机械强制脉动真空、加压蒸汽灭菌，灭菌完成后抽真空干燥，集灭菌与干燥于一体。采用可编程序控制器进行程序控制，触摸屏作为人机界面，易于操作。有自动和手动两种操作方式。 该机动门真空...
