九、医学装备管理评审标准评审要点评审方法需要我们做的工作6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求,按照法律、法规,使用和管理医用含源仪器(装置)
6.9.1.1建立医学装备管理部门
【C】1.根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度,成立医学装备委员会
2.根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求,履行医学装备管理
1、查医学装备委员会,医学装备管理三级管理网络健全,职责明确,实行“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则
2、健全完善的医学装备管理相关制度
已按要求组建可以达标1
医学装备管理委员会2
医疗器械临床使用安全管理委员会3
责任人计量器具网员4
各种制度【B】符合“C”,并职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章,知晓、履行相关制度和岗位职责职责
抽查三级管理人员是否了解相关法律法规和部门规章,知晓、履行相关制度和岗位职责
(组织相关人员学习争取达到)【A】符合“B”,并有监管和考核机制,有监管和考核记录
查看医学装备监管和考核制度,至少每季有监管和考核记录总结
三级安全培训考核2
请计量局培训考核3
科内培训考核6.9.2有医学装备管理部门,有人员岗位职责和工作制度,有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施
6.9.2.1建立医学装备管理组织技术队伍,人员配置合理
【C】1.根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用技术队伍,专(兼)职医学装备的管理与维护、维修,人员配置合理
2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训,业务能力考评合格方可上岗操作
3.有适宜的装备维修场地
1、医学装备的管理与维护、维修技术人员每千张实际开放床位至少配置2名专(兼职)管理人员和5名专