脐带血造血干细胞 治疗技术管理规范（试行） 为 规 范 脐 带 血 造 血 干 细 胞 治 疗 技 术 的 临 床 应 用 ， 保 证 医疗 质 量 和 医 疗 安 全 ， 制 定 本 规 范 。 本 规 范 为 技 术 审 核 机 构 对医 疗 机 构 申 请 临 床 应 用 脐 带 血 造 血 干 细 胞 治 疗 技 术 进 行 技术 审 核 的 依 据 ， 是 医 疗 机 构 及 其 医 师 开 展 脐 带 血 造 血 干 细 胞治 疗 技 术 的 最 低 要 求 。 本 治 疗 技 术 管 理 规 范 适 用 于 脐 带 血 造 血 干 细 胞 移 植 技术 。 一、医疗机构基本要求 （ 一 ） 开 展 脐 带 血 造 血 干 细 胞 治 疗 技 术 的 医 疗 机 构 应 当与 其 功 能 、任务相适 应 ， 有合法脐 带 血 造 血 干 细 胞 来源。 （ 二） 三级综合医 院、血 液病医 院或儿童医 院， 具有卫生行 政部门核 准登记的 血 液内科或儿科专业诊疗 科目。 1.三级综合医 院血 液内科开 展 成人脐 带 血 造 血 干 细 胞 治疗 技 术 的 ， 还应 当 具备以下条件： （ 1） 近 3 年内独立开 展 脐 带 血 造 血 干 细 胞 和 （ 或） 同种异基因造 血 干 细 胞 移 植 15 例以上。 （ 2） 有 4 张床 位以上的 百级层流病房， 配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。 （ 3） 开 展 儿童脐 带 血 造 血 干 细 胞 治 疗 技 术 的 ， 还应 至少 有 1 名 具 有 副 主 任 医 师 以 上 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 儿 科医 师 。 2.三 级 综 合 医 院 儿 科 开 展 儿 童 脐 带 血 造 血 干 细 胞 治 疗 技术 的 ， 还 应 当 具 备 以 下 条 件 ： （ 1） 近3 年 内 独 立 开 展 脐 带 血 造 血 干 细 胞 和 （ 或 ） 同种 异 基 因 造 血 干 细 胞 移 植 10 例 以 上 。 （ 2） 有2 张 床 位 以 上 的 百 级 层 流 病 房 ， 配 备 病 人 呼 叫系 统 、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。 3.血 液病 专 科 医 院 开 展 脐 带 血 造 血 干 细 胞 治 疗 技 术 的 ，还 应 当 具 备 以 下 条...
