医疗器械维护与管理专业（医疗器械检测技术方向）人才培养方案湘潭医卫职业技术学院2016年9月20日医疗器械维护与管理专业人才培养方案（医疗器械检测技术方向）一、专业名称医疗器械维护与管理（医疗器械检测技术方向）二、专业代码620807三、招生对象普通高中毕业生/职高毕业生四、学制与学历三年制大专，专科五、就业面向表1就业面向分析表就业岗位面向的产业（或企业）（与本专业最直接相关的就业职业领域）面向的区域主要职业岗位1、医疗器械生产质量检测与品质管理；2、医疗器械产品注册专员1、医疗器械生产、经营企业；2、县级及县级以下医疗机构；3、医疗器械质量监管机构。湖南省及周边省市区域相近职业医疗器械制造与风险管理医疗器械生产、经营企业湖南省及周边省市区域岗位升迁职业岗位医疗器械质量管理与营销1、医疗器械生产、经营企业；2、县级及县级以下医疗机构。湖南省及周边省市区域六、培养目标与规格（一）培养目标本专业培养拥护党的基本路线，具有良好的职业道德、爱岗敬业精神，有责任和创新意识，面向医疗器械的制造与应用行业，根据该行业相关岗位（群）需求而设置，培养从事医疗器械产品的性能检测、质量检测、质量监督和安全监管等工作，掌握医疗器械质量检测的基本理论和专业技能的高素质技能型专门人才。（二）人才培养规格1、主要职业岗位与典型工作任务描述表2职业岗位、工作任务群表主要职业岗位名称典型工作任务1、医疗器械生产质量检测与品质管理；1-1医疗器械监管法规、医疗器械产品质量检测与质量管理1-2产品安装调试、产品故障判断、故障报修、故障处理2、医疗器械产品注册专员2-1医疗器械注册实务2-2体外诊断试剂注册实务3、医疗器械制造与风险管理3-1医疗器械产品生产、装配、设备操作与维护3-2现场生产过程的品质管理与指导工艺操作4、医疗器械质量管理与营销4-1医疗器械产品的营销、技术指导及售后服务2、人才培养规格（1）素质要求①树立正确的世界观、人生观、价值观，遵纪守法，吃苦耐劳，具有良好的思想道德素质；②具有诚实守信、爱岗敬业、细致严谨、精益求精的职业道德素质；③具有一定的人文社会科学素养，具备良好的文化素质；④达到大学生体育锻炼标准，具有较强的团队合作精神和良好的身心素质。（2）知识要求①掌握一定的英语和计算机应用知识；②掌握本专业所需的医学、生物学、化学、材料学、机械、电气、电子等相关基础知识；③掌握医疗器械的质量检测、质量控制、监管的相关知识及国家相关法律规范；④掌握常用医疗器械的组成结构、临床应用、使用与维护等相关知识；⑤掌握常见医疗器械的生产工艺、生产过程、环境控制要求的基本知识和方法。掌握相应工种岗位的标准操作规程和技术安全操作规程；⑥掌握医疗器械产品市场营销、医疗器械的物流管理、售后服务等方面的基础知识；⑦掌握一定的心理调适、书面表达、学习方法等人文社科通识知识；⑧了解体育运动和卫生保健的基本知识。（3）能力要求（专业能力、社会能力、方法能力）1)专业能力①具备按照质量标准独立完成医疗器械产品的质量检测，出具相关检测报告的能力；②具备根据医疗器械的生产工艺要求制定相关质量检测与评测标准的能力；③具备医疗器械产品申报注册与质量认定评审能力，并能撰写注册申报书和质量评估报告的能力；④具备根据医疗器械相关法律法规进行医疗器械生产、品质管理与物流管理的能力；⑤具备运用医疗器械专业知识和营销技巧，搜集信息，制定计划，完成推广、销售医疗器械产品的能力；⑥具备基本的计算机应用能力；⑦能够阅读英文版医疗器械产品说明书、专业论文及编写相关专业文件的能力。2)社会能力①具有良好的思想品德、敬业与团队精神及协调人际关系的能力。具有宽容心,良好的心理承受力；参与意识强,有自信心、成功欲;②具有一定的人文艺术、社会科学知识,对自然、社会生活和艺术具有一定的鉴赏能力和高尚的生活情操与美的心灵;③具有从事专业工作安全生产、环保、职业道德等意识,能遵守相关的法律法规。3)方法能力①具备制定工作计划的步骤,提出解决实际问题的思路；②具备对新知识、新技术的学习能力,以及通过不同途径获取信息的能力。对...
