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实验室风险评估及控制程序

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风险评估及风险控制程序1.实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序,以持续进行危险识别、风险评估和实施必要地控制措施。实验室需要考虑的内容包括:1)当实验室活动涉及致病性生物因子时,实验室应进行生物风险评估。风险评估应考虑(但不限于)下列内容:a 生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、埋伏期、剂量-效应b 使用时,实验室本身或相关实验室已发生的事故分析c 实验室常规活动和非常规活动重大风险(不限于生物因素),包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动d 设施、设备等相关风险e 人员相关风险,如身体状况、能力、可能影响工作的压力等f 意外事件、事故带来的风险g 被无用和恶意适用的风险h 风险度范围、性质和时限性i 危险发生的概率评估j 可能产生的危害及后果分析k 确定可接受的风险l 适用时,消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施,及实行措施后残余风险或新带来风险的评估m 适用时,运行经验和所实行的风险控制措施的适应程度评估n 适用时,应急措施及预期效果评估o 适用时,为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息p 适用时降低风险和控制危害锁需资料、资源(包括外部资源)的评估q 对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估2)应事先对所有拟从事活动的风险进行评估,包括对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等的风险进行评估3)风险评估应有具有经验的专业人员(不限于本机构内部的人员)进行4)应记录风险评估过程,风险评估报告应注明评估时间、审编人员和所依据的法规、标准、讨论报告、权威资料、数据等。5)应定期进行风险评估或对风险评估报告复审,评估的周期应根据实验室活动和风险特征而确定。6)开展新的实验室活动或欲改变经评估过的实验室活动(包括相关设施、设备、人员、活动范围、管理等),应事先或重新进行风险评估。7)操作超常规量或从事特别活动时,实验室应进行风险评估,以确定其生物安全防护要求,适用时,应经过相关主管部门批准。8)当发生事件、事故等时应重新进行风险评估9)当相关政策、法规、标准等发生改变时应重新进行风险评估10)实行风险控制措施是宜首先考虑消除危险源(假如可行),然后再考虑降低风险(降低潜在损害发生的可能性或严重程度),最后考虑采纳个体防护装备。11)危险识别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于实验室、设施设备的常规运行,而且适...

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