1. 总那么为使公司药品经营质量管理工作标准化、制度化、保证人民用药平安，依据?中华人民共和国药品管理法?、?药品经营质量管理标准?〔2024 版〕和?药品流通管理方法?等法律法规制定本标准。本标准规定了编制企业药品经营质量管理制度的目的、原那么、种类、格式及其它的有关要求。本标准适用于公司从事药品经营活动的所有人员。2. 目的2.1 药品经营质量管理工作是医药经营企业的一项重要工作，对于保证企业所经营药品的质量，保障人民群众身体健康，提高企业声誉，增加企业效益具有重要作用。2.2 编制企业药品经营质量管理制度的目的，就的要通过这项工作稳固企业已有的经营质量管理成果，进一步强化企业经营质量管理工作，使之更加系统化、标准化、科学化，以获得最正确效益。3. 制度的种类及范围药品经营质量管理制度。包括方针目标管理制度、质量体系审核制度、人员培训制度以及药品经营活动质量管理制度等。这其中又包括首营企业和首营品种审核制度，药品购进、验收、仓储保管、养护和出库复核制度，有关记录和凭证管理制度，近效期药品、不合格药品和销后退回药品管理制度，二类精神管理制度，质量否决、质量信息管理以及质量事故、质量查询和质量投诉管理制度等。各级质量责任制及工作标准：包括总经理、分管负责人、质量管理部门及负责人、质量管理人员、业务经营部门负责人及工作人员、仓储部门负责人及工作人员的岗位质量责任制度和工作标准。各经营环节质量控制程序：主要有药品购进、验收、储存、在库养护、出库复核、销后退回和不合格药品确实认及处理等环节的质量控制程序。4. 质量管理制度的编制原那么a 全面配置b 层次恰当c 划清楚确5. 质量管理制度的编制程序由质管部、行政人事部根据?药品经营质量管理标准?〔2024 版〕的要求，组织有关部门编制企业药品经营质量管理制度草案。形成修订稿报公司质量管理小组。质量管理领导小组对制度修订稿进行讨论、会审、协调和完善。由企业法定代表人签字后公布实施。山东***药品质量管理文件编制标准文件编码XWL-GLZD-011-2024起草部门质管部起草人审核人批准人发放范围公司各部门执行日期修改原因新法规公布、标准提高变更记录6. 质量管理制度编制的根本要求编写不应与国家法律法令及有关标准抵触。文字表达应准确、明确。6.3 制度内容应正确无误。术语、符号、代号应统一。7. 制度的构成制度的一般构成和编写顺序如下：标准名称总那么主题内容与适用范围引用标准、法规或...
