医疗器械经营质量工作程序目录1
质量管理文件管理程序2
医疗器械购进管理工作程序3
医疗器械验收管理工作程序4
医疗器械贮存及养护工作程序5
医疗器械出入库管理及复核工作程序6
医疗器械运输管理工作程序7
医疗器械销售管理工作程序8
医疗器械售后服务管理工作程序9
不合格品管理工作程序10
购进退出及销后退回管理工作程序11
不良事件报告工作程序12
医疗器械召回工作程序13
质量跟踪工作程序一、目的:通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性，依据《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8 号、《国家食品药品监督管理总局一、目的:通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性，依据《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8 号、《国家食品药品监督管理总局一、目的:通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性，依据《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8 号、《国家食品药品监督管理总局（7）记录的收集、编目、归档、保管查阅和处理:① 各种质量记录应及时收集，年终汇总、编目、归档，以便使用查阅;② 各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理;③ 到期的质量记录需处理时，应报质量管理机构监督实施并记录;④ 质量记录处理（销毁）记录保存10 年以上；一、目的:通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质
