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实验室数据完整性考试试卷

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“实验室数据完整性”培训考试试卷(SMP—ZK—005—00 检验记录与检验报告管理规程、SMP-ZK—001-00 检验工作管理规程)姓名: 岗位: 分数:一、填空题(每空 2 分,共 70 分)1、数据完整性是指数据的和,用于描述存储的所有数据值均处于的状态.2、在实验的同时记录及结果,不应事后抄到记录上,不得用、圆珠笔记录,应用黑色签字笔记录;记录要、、、无缺页损角,字迹,色调一致;要采纳计量单位,数据应按测量仪器的记录,发现观测失误应注明;记录填写的任何更改都应当遵循以下原则:在错误的地方画一条横线并使原有信息仍,书写正确信息后签注和。3、如检验设备具备打印的功能,应当尽可能采纳检验设备的记录、和曲线图等。自动打印的记录、图谱和曲线图上应标明产品或样品的、和记录设备的信息,操作人还应签注和日期。设备的信息至少包括设备的名称及其唯一的以便追溯所用设备.3、检验所有的必须保存。原则上不得使用,假如不可避开,可复印并在复印件上签注姓名和日期.4、对于某些数据如环境监测数据、制药用水的,宜对数据进行并保存趋势分析报告以便了解体系的整体状况。5、检验应当有,规定所用方法、仪器和设备,其内容应当与经的检验方法一致.6、检验应当有的记录并应当,确保结果与记录一致.所有计算均应当严格核对。7、应当对实验室容量分析用、试剂、试液、对比品以及进行 . 8、质量控制实验室应当建立的操作规程.任何检验结果超标都必须根据操作规程进行,并有相应的记录。9、产品检验记录的贮存期限为;特别药品检验记录保存至贮存有效期后。原辅料、包装材料检验记录应贮存到产品有效期后一年。二、简答题(每题 15 分,共 30 分)1、检验记录应当包括哪些内容?答:2、检验原始记录如何管理?答:“实验室数据完整性”培训考试试卷(SMP—ZK—005—00 检验记录与检验报告管理规程、SMP—ZK—001-00 检验工作管理规程)姓名: 岗位: 分数:一、填空题(每空 2 分,共 70 分)1、数据完整性是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态.2、在实验的同时记录实验数据及结果,不应事后抄到记录上,不得用铅笔、圆珠笔记录,应用黑色签字笔记录;记录要详尽、清楚、真实、无缺页损角,字迹清楚,色调一致;要采纳法定计量单位,数据应按测量仪器的有效读数位记录,发现观测失误应注明;记录填写的任何更改都应当遵循以下原则:在错误的地方画一条横线并使原有信息仍清楚可辨,书写正确信息后签...

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