变更历史 Change History:版本号Version执行日期Eff. Date修订内容 Revised012024。05.20新订022024。03。10按新版 GMP 要求内容进行部分修改;格式变更032024.07。15因为仓库划给了生产部,所以文件编号由 SOP-WG 03 变更为 SOP-SC 05起草、审核和批准 Drafting, Reviewing & Approving程序Procedure部门Dept。姓名Name签名Signature日期Date起草Drafted by仓库孙 梅部门审核Reviewed by Dept.工程部陈永兵安环部汪玉春质量部朱洪超生产部杨银琢法律规范批阅Reviewed byQA马利华批准Approved by生产副总廖建桥质量副总李宝德颁发部门 Issued Dept. 质量部培训部门 Training Dept.( ∆ ) ; 分发部门 Distribution Dept。( √ )单位编号单位编号单位编号单位编号总经理02财务部10∆三车间18√七车间28√办公室03安环部11∆四车间19√八车间29√QA04√技术开发部12∆中试车间20√九车间30√QC05∆销售部13∆盐酸苯海拉明GMP 车间(北新)21√生产部06√盐酸苯海拉明GMP 车间(和合)14√双嘧达莫 GMP 车间(北新)22√物供部07∆双嘧达莫 GMP 车间(和合)15√五车间25√工程部08∆一车间16√六车间26√人力资源部09∆二车间17√注册部27∆1.目的 Objective建立空桶清洗和管理操作程序,保证空桶清洗和管理工作法律规范化。2.适用范围 Scope 指液体原辅料使用的周转桶和车间使用后的周转桶3.术语 Terminology空桶:是指液体原辅料使用的周转桶和车间使用后的周转桶。4.责任 Responsibility4。1 物供部:负责对空桶的清洗和管理。4.2 生产车间:负责对车间周转桶的管理。4。.3 质量部:负责对空桶清洗质量的检查和空桶管理的监督.5.程序 Procedure5.1 仓库使用的“仓库专用桶”由仓库管理,必须做到单一原料使用固定的专用桶,并且桶身上注明所装原料名称,做到固定专用桶今后始终装此一品种。5.2 公司现有和将来的蓝色塑料桶全部由仓库管理,并在桶身进行编号,其他部门要使用塑料桶按如下进行发放:5.2.1要使用塑料空桶,必须开单向仓库领取,不得私自拿取;并且在领料单上注明使用目的和期限 ,便于仓库发放合适编号的塑料空桶和及时回收.5.2.2仓库接到领料单后,根据车间的要求发放专用编号塑料桶予车间(装同一物品的塑料桶编号尽量连续,便于集中管理),并且进行发放登记填写“空桶发放记录”.5.2.3车间领到空桶后必须按领料单上注明的进行使用。5.3 各车间的周转桶由生产车间管理,在生产中...