变更历史 Change History:版本号Version执行日期Eff
Date修订内容 Revised012024
20新订022024
10按新版 GMP 要求内容进行部分修改;格式变更032024
15因为仓库划给了生产部,所以文件编号由 SOP-WG 03 变更为 SOP-SC 05起草、审核和批准 Drafting, Reviewing & Approving程序Procedure部门Dept
姓名Name签名Signature日期Date起草Drafted by仓库孙 梅部门审核Reviewed by Dept
工程部陈永兵安环部汪玉春质量部朱洪超生产部杨银琢法律规范批阅Reviewed byQA马利华批准Approved by生产副总廖建桥质量副总李宝德颁发部门 Issued Dept
质量部培训部门 Training Dept
( ∆ ) ; 分发部门 Distribution Dept
( √ )单位编号单位编号单位编号单位编号总经理02财务部10∆三车间18√七车间28√办公室03安环部11∆四车间19√八车间29√QA04√技术开发部12∆中试车间20√九车间30√QC05∆销售部13∆盐酸苯海拉明GMP 车间(北新)21√生产部06√盐酸苯海拉明GMP 车间(和合)14√双嘧达莫 GMP 车间(北新)22√物供部07∆双嘧达莫 GMP 车间(和合)15√五车间25√工程部08∆一车间16√六车间26√人力资源部09∆二车间17√注册部27∆1
目的 Objective建立空桶清洗和管理操作程序,保证空桶清洗和管理工作法律规范化
适用范围 Scope 指液体原辅料使用的周转桶和车间使用后的周转桶3
术语 Terminology空桶:是指液体原辅料使用的周转桶和车间使用后的周转桶
责任 Responsibility4