自编 GSP 及岗位技能培训教材—验收员一、与收货员的货物交接根据附录 4 第六条的规定：收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员.药品经收货人员收货检查合格后，在随货通行单上签字，放入待验区或置于其它货位并设置待验状态标志,交验收人员。验收员接到货物后，首先要查验随货随行单据上是否有收货人员的签字，检查药品是否存放在待验区或设置与温度特性相适应的待验状态标志.二、查验合格证明文件验收人员要逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质量管理部门处理。（一）根据药品批号查验同批号的检验报告书,药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存，可以采纳电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。（二）验收实施批签发管理的生物制品时，有国家药品生物制品检定所办颁发的《生物制品批签发合格证》复印件并加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的。（三)验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：1.普通药品有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》；2。进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》；3。进口中药材需有《进口药材批件》和《进口药材检验报告书》;4。有注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》;5、进口国家规定的实施批签发管理的生物制品，有口岸药品检验所核发的批签发证明文件和《进口药品检验报告书》.（四）从生产企业采购药品应查验出厂检验报告书原件；从批发企业采购药品应查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的检验报告书原件或复印件。采纳电子数据形式传递和保存检验报告书，应确认其合法性和有效性.无同批号检验报告书的，不得验收。三、抽样企业应当根据验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。(一）整件货的抽样:对到货的同一批号的整件药品根据堆码情况随机抽样检查。整件数量在 2 件及以下的,要全部抽样检查；整件数量在 2 件以上至 50 件以下的，至少抽样检查 3 件；整件数量在 50件以上的，每增加 50 件,至少增加抽样检查 1 件，不足 50 件的,按50 件计。（二）最小包...
