药事管理学辅导材料一、单项选择题1、药事管理学科是( A ) A
药学科学的分支学科 B
管理学的分支学科 C
药剂学的一个分支 D
社会科学的分支学科2、药事管理从医药管理中分离出来,始于(C ) A
17 世纪英国皇家药学会的建立B
公元前 11 世纪中国西周六官体制的建立C
13 世纪欧洲西西里王国的卫生立法D
15 世纪欧洲热那亚市《药师法》的颁布3、特别管理的药品是指( C) A
麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B
麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 C
麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D
麻醉药品、生物制品、戒毒药品、抗肿瘤药品4、执业药师资格注册机构为(B ) A
国家人事部 B
省级药品监督管理部门 C
国家卫生部 D
国家食品药品监督管理部门5、《基本医疗保险药品目录》中的甲类目录( A) A
由国家统一制定,各省不得调整B
由省、自治区、直辖市制定,经国家核准C
各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数 15%D
由国家统一制定,各省可部分调整6、对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA 给予(D ) A
从申请之日起,5 年保护 B
从批准之日起,5 年保护 C
从申请之日起,6 年保护 D
从批准之日起,6 年保护7、我国专利法对药品和化学物质实行专利保护始于( B) A
1978 年 B
1985 年 C
1993 年 D
2001 年8、新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得(B ) A
《营业执照》和《药品生产许可证》B
《药品 GMP 证书》和《药品生产许可证》C
《新药证书》和《药品生产许可证》D
《药品生产批准文号》和《药品生产许可证》9、药品广告的审查批准机关是( B) A