药品入库验收制度

药品入库验收制度1.目的:法律规范药品验收过程，保证入库药品的质量合格、数量准确。2.范围：药品购进及售出退回验收工作3.责任人：药房保管员4.内容：4.1 所有药品必须经过验收合格方可入库，购进药品验收工作由药库保管员负责.4。2 购进药品的验收：4.2.1 保管员应根据“随货同行单"内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收.4。2。2 药品应在待验区内、在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应快速验收入库。4.2.3 验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：1)药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌不良反应、注意事项以及储藏条件等;2）验收整件药品包装中应有产品合格证；3）验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方和非处方药按分类管理要求,标签说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样；4)验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志.每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。5）验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；6）验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。4.2。4 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。4。2.5 验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足 6个月的药品不得入库.4。2。6 验收中发现有质量问题的药品，拒绝办理入库,同时报药剂科办公室。4.2.7 药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时，药库保管员要在“随货同行单”上注名并记录，并通知采购员，由采购员通知供货方,经供货方核实确认后，予以更正。4.2.8 验收员应做好〈药品购进记录>并签名，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有...