药品批发企业质量管理日常检查工作事项

附件 1部门：人事部检杳事项检查方法结果补充说明文件管理1.文件的发放、回收是否分别有记录随机抽查公司红头文件 2-3 份，查看是否有发放记录；抽查已回收文件 2-3 份，查看是否有回收记录。□是□2.各工作现场是否有过期废止的制度、职责、规程等文件检查各部门、岗位工作现场，是否有质量管理文件（岗位说明书、操作规程等），并核实是否与现行文件版本一致。□是□3.质量管理体系文件颁布后是否组织培训查看现行质量管理体系文件颁布通知，确认现行文件批准日期，执行日期，确认文件扌准之后、执行之前，是否开展体系文件培训。*□是。□4.文件的签发是否由企业法人签字随机抽查公司文件 2-3 份，查看发文稿纸是否有法人签名□是□5.质量管理体系文件是否由总经理（企业负 责 人 ） 批 准 后 执行。抽查现行质量管理体系文件（制度、职责、规程）,检杳文件修订申请是否有企业负责人签批。□是□否6.质量管理文件编号及格式是否符合文件管理制度规定。随机抽查 2-3 份质量管理文件（制度、职责、操作规程），文件编号是否符合《质量管理体系文件管理制度》编码规则要求□是□否人员与组织机构1.是否有组织机构设置文件检杳组织机构设置文件与企业职工花名册，结合劳动合同，社保缴纳等情况：组织机构组织人员与花名册岗位人员是否一致；人员变动时，组织机构设置文件与花名册是否每月定时更新；是否存在关键岗位缺失（收货、验收、保管、养护、复核、运输、采购、销售质量管理等岗位）质量管理、验收等岗位人员是否在职在岗，不兼职其他业务；公司销售、米购人员是否均在省局备案。□是□否2.组织机构设置组成人员与企业花名册是否相一致。□是□否3.人员在职在岗。□是□仓库经营场所布局图、许可证1.仓库平面布局图、经营平面布局图是否与企业实际仓库、经营场所布局是否一致检查公司经营场所、仓库现场，核对确认是否与经营平面布局图、仓库平面布局图一致；仓库平面布局图与申报时不一致的，是否在当地市场监督管理局备案公司经营场所、仓库地址与许可证注册地址、仓库地址是否一致□是□否2.经营场所、仓库平面布局图与许可证注册、仓库地址是否一致□是□否人事档案1.人事档案是否完整。检杳员工档案：员工登记表（简历）、照片、毕业证、身份证、劳动合同等，执业药师是否有执业药师证、注册证。重点抽查质管部长、质管员、验收员、养护员、采购员等关键岗位毕业证书或执业药师注册证以及工作经历。抽查销售、收货、保管...