医疗器械经营质量管理制度目录序号文件编号文 件 名 称01DX-QX-ZD- 01质量方针、目标管理制度02DX-QX-ZD- 02有关岗位的质量职责03DX-QX-ZD- 03医疗器械首营品种审核管理制度04DX-QX-ZD- 04医疗器械购进管理制度05DX-QX-ZD- 05医疗器械验收管理制度06DX-QX-ZD- 06医疗器械陈列管理制度07DX-QX-ZD- 07医疗器械销售管理制度08DX-QX-ZD-08医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度09DX-QX-ZD-09效期医疗器械管理制度10DX-QX-ZD-10医疗器械不合格品管理制度11DX-QX-ZD-11医疗器械质量跟踪管理制度12DX-QX-ZD-12医疗器械用户质量投诉、查询管理制度13DX-QX-ZD-13医疗器械不良事件报告制度14DX-QX-ZD-14医疗器械质量事故报告制度15DX-QX-ZD-15医疗器械文件、资料、记录管理制度16DX-QX-ZD-16医疗器械经营岗位员工培训制度17DX-QX-ZD-17员工健康检查制度--------有限公司文件一、目的 确定质量方针,制定年度质量目标,促使质量管理体系不断完善。题目:质量方针、目标管理制度编 号 : DX-QX-ZD-01第 1 页 共 2 页编制部门:质管部起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因: 二、依据 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《陕西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》等。 三、适用范围 适用于本公司质量方针的确定和年度质量目标的制定,以及对质量方针和质量目标的管理。 四、内容 1、质量方针是由公司总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和方向,质量目标是公司一定时期内在质量方面所追求的目的,与质量方针保持一致。 2、本公司的质量方针为:诚信经营、确保质量、优质服务、健康民众。 3、本公司的质量目标为:符合医疗器械经营企业法律规范标准,所经营的医疗器械安全、有效。 -----------有限公司文件(1)采购部:供货单位、购进品种的合法性 100%;首营品种审核率100%;供货单位销售人员委托授权书的合法性 100%;购进产品的质量验收合格率 100%;购进记录、验收记录准确、完整;每份购货合同的内容必须含有质量条款或签订质量保证协议书。 (2)储运部:帐、货相符率 98%;重点养护品种养护率 100%;出库复核率 100%、准确率 99%;运输完好率 99%;差错率≤2%。 (3)质量管理部:入库验收率 100%,入库合格率 100%;不合格品处理及时,处理率 100%;质量档案准确率 98%;质量查询、投诉或事故处理及时...