医疗器械经营质量管理制度目录序号文件编号文 件 名 称01DX-QX-ZD- 01质量方针、目标管理制度02DX-QX-ZD- 02有关岗位的质量职责03DX-QX-ZD- 03医疗器械首营品种审核管理制度04DX-QX-ZD- 04医疗器械购进管理制度05DX-QX-ZD- 05医疗器械验收管理制度06DX-QX-ZD- 06医疗器械陈列管理制度07DX-QX-ZD- 07医疗器械销售管理制度08DX-QX-ZD-08医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度09DX-QX-ZD-09效期医疗器械管理制度10DX-QX-ZD-10医疗器械不合格品管理制度11DX-QX-ZD-11医疗器械质量跟踪管理制度12DX-QX-ZD-12医疗器械用户质量投诉、查询管理制度13DX-QX-ZD-13医疗器械不良事件报告制度14DX-QX-ZD-14医疗器械质量事故报告制度15DX-QX-ZD-15医疗器械文件、资料、记录管理制度16DX-QX-ZD-16医疗器械经营岗位员工培训制度17DX-QX-ZD-17员工健康检查制度--------有限公司文件一、目的 确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。题目：质量方针、目标管理制度编 号 ： DX-QX-ZD-01第 1 页 共 2 页编制部门：质管部起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因： 二、依据 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《陕西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》等。 三、适用范围 适用于本公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和质量目标的管理。 四、内容 1、质量方针是由公司总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和方向，质量目标是公司一定时期内在质量方面所追求的目的，与质量方针保持一致。 2、本公司的质量方针为：诚信经营、确保质量、优质服务、健康民众。 3、本公司的质量目标为：符合医疗器械经营企业法律规范标准，所经营的医疗器械安全、有效。 -----------有限公司文件（1）采购部：供货单位、购进品种的合法性 100％；首营品种审核率100％；供货单位销售人员委托授权书的合法性 100％；购进产品的质量验收合格率 100％；购进记录、验收记录准确、完整；每份购货合同的内容必须含有质量条款或签订质量保证协议书。 （2）储运部：帐、货相符率 98％；重点养护品种养护率 100％；出库复核率 100％、准确率 99％；运输完好率 99％；差错率≤2％。 （3）质量管理部：入库验收率 100％，入库合格率 100％；不合格品处理及时，处理率 100％；质量档案准确率 98％；质量查询、投诉或事故处理及时...
