原料药车间净化工程 URS-----药业2024.12目 录一、概述 1二、设计 4三、厂房设备 5四、厂房结构装修 7五、空气净化系统 11六、工艺管道系统 20七、生产设备系统 25八、配电和照明系统 26九、消防安全 28十、厂房验收验证 29十一、自控系统 30十二、其他事项 31十三、参考标准 32十四、历史版本 32十五、讨论/审核/评语 33一、概述1、目的：①、该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，厂房结构装修、空气净化系统、工艺管道系统、生产设备体系、供配电和照明、消防安全、厂房验收验证。总括了用户对该项目的质量要求，符合相关规、标准要求，描述了用户对该设备的工作过程与功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。卖方应在规定的时间完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。卖方收到此 URS，将表明所有的要求应在其技术文件、报价中体现。本文件的要求，应作为卖方对设备的设计与制造数据的补充，本要求目的是买方提出所需设备的使用条件和特定生产工艺的要求。②、该 URS 在移交给各施工单位之后，意味着我方将本次项目的设计需求告知施工设计方，通过详细沟通后，施工方需根据我方需求进行设计从而最终定下施工方案。2、工程名称： 原料药车间净化工程3、施施工场地点： ----药业一车间一楼西面使用部门：生产部使用车间：原料药生产线 4、施工容：根据原料药车间设计图纸，以与现场实际结构与布局，进行该车间的建造，建造的容主要包括：序号需求描述响应备注1优化设计依据设计和现有图纸以与现场条件设计施工方案、工作量清单、并给出进度计划□是 □否2厂房设备合理设计后按计划布局车间的结构、天花、工艺管道以与通风空调、设备、供配电和照明、消防安全等□是 □否3厂房结构装修新建彩钢板结构工程；□是 □否新建彩钢板天花工程；□是 □否PVC 地板工程；□是 □否4空气净化系统净化通风系统工程；□是 □否新购风柜选型设计□是 □否通风设备安装工程；□是 □否5工艺管道系统管道安装□是 □否压缩空气管道、氮气管道、真空管道、物料管道焊接安装以与必要的钝化、窥□是 □否纯化水管道焊接安装以与钝化、窥□是 □否自来水管道安装，冷冻水、蒸汽管道安装与□是 □否保温6生产设备体系称量台设备选型安装□是 □否生产设备安装调试□是 □否辅助设备配合完成安装□是...
