专业合同封面COUNTRACTCOVER20XXPERSONALRESUME甲方:XXX乙方:XXX医疗器械试验性使用合同2024版本合同目录一览第一条定义与术语1.1医疗器械1.2试验性使用1.3合同双方第二条试验目的第三条试验方案3.1试验设计3.2试验过程3.3试验期限第四条试验医疗器械4.1医疗器械的提供4.2医疗器械的使用4.3医疗器械的维护与保养第五条试验参与方义务5.1甲方义务5.2乙方义务第六条数据与信息共享6.1数据的收集与报告6.2数据的使用与保护第七条知识产权7.1试验成果的知识产权归属7.2试验过程中产生的新技术或改进第八条保密义务8.1保密信息的范围8.2保密信息的传递与保管8.3保密信息的期限第九条风险与责任9.1试验风险的识别与控制9.2意外事故的处理9.3责任的归属与赔偿第十条合同的变更与终止10.1合同变更的条件10.2合同终止的条件第十一条违约责任11.1违约行为的界定11.2违约责任的承担第十二条争议解决12.1争议的解决方式12.2争议解决的地点与适用法律第十三条一般条款13.1通知与送达13.2合同的生效与解除13.3合同的完整性与优先权第十四条附则14.1合同的修订14.2合同的签署日期与地点14.3合同的附件第一部分:合同如下:第一条定义与术语1.1医疗器械:指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备和器具,包括有源医疗器械和无源医疗器械。1.2试验性使用:指在医疗器械尚未获得医疗器械注册证之前,为验证其安全性和有效性而在规定的范围内进行的使用。第二条试验目的本合同项下的试验目的为验证甲方提供的医疗器械的安全性和有效性,为医疗器械的注册提供试验数据。第三条试验方案3.1试验设计:试验应按照双方共同制定的试验方案进行,确保试验的科学性和合理性。3.3试验期限:试验自双方签署合同之日起至试验方案规定的工作完成之日止。第四条试验医疗器械4.1医疗器械的提供:甲方应按照试验方案的要求,向乙方提供试验所需的医疗器械。4.2医疗器械的使用:乙方应按照试验方案的要求,对医疗器械进行试验性使用。4.3医疗器械的维护与保养:乙方负责对试验使用的医疗器械进行日常维护与保养,确保医疗器械的正常使用。第五条试验参与方义务5.1甲方义务:(1)提供符合试验方案要求的医疗器械;(2)提供与试验相关的技术资料和培训;(3)对试验结果的真实性、准确性和完整性负责;(4)按照约定支付试验费用。5.2乙方义务:(1)按照试验方案进行试验,并对试验过程和结果保密;(2)对试验使用的医疗器械进行维护与保养;(3)对试验过程中出现的问题及时通知甲方;(4)按照约定支付试验费用。第六条数据与信息共享6.1数据的收集与报告:乙方应按照试验方案的要求,对试验数据进行收集、整理和分析,并向甲方报告试验结果。6.2数据的使用与保护:双方应对试验数据予以保密,未经对方同意,不得向第三方披露。试验数据归甲方所有,但乙方为试验的执行方,有权为完成试验和相关评估工作使用试验数据。第八条保密义务8.1保密信息的范围:本合同涉及的保密信息包括但不限于技术资料、商业计划、财务数据、试验数据等。8.2保密信息的传递与保管:双方应对保密信息采取适当的保密措施,确保保密信息不被未授权的第三方获取。8.3保密信息的期限:除非双方另有约定,保密信息的保密期限自合同终止之日起计算,至少为5年。第九条风险与责任9.1试验风险的识别与控制:双方应共同识别试验过程中的潜在风险,并采取有效措施进行控制和管理。9.2意外事故的处理:一旦发生意外事故,双方应立即采取措施减轻损失,并相互通知。9.3责任的归属与赔偿:因一方违约或过错导致对方损失的,应承担赔偿责任。双方不对不可抗力或其他无法预见、无法避免、无法克服的客观原因造成的损失承担责任。第十条合同的变更与终止10.1合同变更的条件:合同变更应书面签署,并经双方协商一致。10.2合同终止的条件:合同终止应书面签署,并符合合同约定的终止条件。第十一条违约责任11.1违约行为的界定:一方未履行合同义务或履行合同义务不符合约定的,视为违约。11.2违约责任的承担:违约方应承担违约责任,包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。第十二条争议解决(1)向约定的仲裁机构申请仲裁;(2)向人民法院...