鼻炎冲剂制备研究论文

鼻炎冲剂制备讨论论文 【摘要】目的：建立鼻炎冲剂的质量控制标准。方法：采纳薄层色谱法进行定性鉴别，用 HPLC 法对黄芩苷进行含量测定。结果：薄层定性条件适合，斑点清楚，HPLC 定量方法分离效果好，线 性 范 围 10 ～ 50mg·L-1 （ r=0.9998 ） ， 平 均 回 收 率99.13％，RSD=1.12％。结论：该法简便、快速、准确，可作为鼻炎冲剂的质量控制方法。 【关键词】鼻炎冲剂;黄芩苷;HPLC 鼻炎、鼻粘膜炎是一种常见多发病，具有病程缠绵、反复发作的特点，严重影响患者的工作和生活。鼻炎冲剂在临床使用近 15年，对治疗慢性鼻炎、鼻粘膜炎有独特的疗效。 1 处方与制备 本品由黄芩、金银花、甘草、玄参、辛夷、白芷、薄荷、丝瓜络等 8 味中药组成。 1.1 挥发油提取 按处方比例称取辛夷、白芷、金银花、薄荷，置减压浓缩罐内提取至无油滴，将初馏液减压重蒸馏，加氯化钠使过饱和，放置一夜，用乙醚萃取油层，回收乙醚，得挥发油。 1.2 稠浸膏制备 按处方比例称取黄芩、甘草、玄参、丝瓜络与提取挥发油所剩药渣混合，以 10 倍量水煎煮 2h，过滤，滤渣再用 8 倍量水煎煮1.5h，过滤，合并滤液，放置过夜，浓缩至比重 1.23，加入乙醇至含醇量 70%，醇沉 24h，过滤，回收乙醇并浓缩至适当体积。 1.3 制粒干燥 将稠浸膏制粒干燥后，置适当容器中，将挥发油均匀喷洒在颗粒上，混匀后密封 2～3 天，包装即得。 2 仪器与试剂 Agilent1100 高效液相色谱系统：G13llA 四元泵，G1322A脱气机，G1313A 自动进样器，G1316A 柱温箱，G1315B 二极管阵列检测器；黄芩苷对比品、甘草酸铵对比品（中国药品生物制品检定所）；鼻炎冲剂（湖北中医院药剂科提供）；所用试剂甲醇为色谱醇，其他均为分析醇。 3 性状 本品为棕褐色颗粒，味甜微苦。 4 鉴别 4.1 白芷的鉴别 符合中国药典白芷鉴别项中有关规定［1］。 4.2 甘草的鉴别 取本品约 4g，加盐酸 2ml 与氯仿 30ml 加热回流 1h，放冷过滤，滤液蒸干，残渣用乙醇定容至 5ml，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对比品的甲醇溶液 1mg/ml 作为对比品溶液。将上述两种溶液点于同一硅胶 GF254 薄层板上，以正丁醇:3mol/lNaOH:乙醇（5:2:1）为展开剂展开，取出晾干，在紫外灯 254nm 下检测，供试品溶液与对比品溶液相应位置显相同紫色斑点。 5 含量测定 5.1 色谱条件［2～5］ 采纳 ZorbaxSBC18 柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：甲醇水冰醋...