制药医药企业-药品委托承运管理制度VIP专享

1．目的规范药品委托承运行为，保证委托承运过程中的药品质量与安全。2．依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第 13 号)》及附录。3．适用范围适用于本公司药品委托承运的管理。4．职责4．1 储运部对本制度的实施负责；4．2 质量管理部监督本制度的实施。5．内容5．1 质量管理部会同储运部对承运方运输药品的质量保障能力进行考察，索取营业执照、税务登记证、道路运输许可证、组织机构代码证、行业资质证明等相关资料，有符合 GSP 运输设施设备条件和要求的方可委托。5．2 与承运方签订的外包承运合同要明确药品质量责任、遵守运输操作规程和时限要求等内容。5．3 储运部对委托承运的药品进行跟踪，做好外包承运记录，记录内容包括发货时间、收货单位、收货地址、运单号、药品件数、委托经办人、承运单位，租用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件，记录应当至少保存 5 年。6．记录6 .1《承运商 KPI 考核评分表》(XYYY-ZD-039R-01A)6 .2《药品外包承运记录》(XYYY-ZD-039R-02A)6.3《承运方运输药品质量保障能力考察表》(XYYY-ZD-039R-03A)7．相关文件7 •1《药品运输操作规程》(XYYY-GC-033)7 •2《药品运输管理制度》(XYYY-ZD-037)8 •附件8 •1《承运商运输标准运作规范》8•2《承运商评分标准及方法》9•文件履历版本2.0编制部门编制编制日期审核审核日期批准批准日期修改日期修改内容简介附件 8.1《承运商运输标准运作规范》承运商运输标准运作规范一、车辆要求1.1 乙方采用封闭车辆为甲方提供运输服务；1.2 乙方营运车辆运营证照齐全，符合国家的有关规定；1.3 乙方营运车辆必须性能良好，打扫干净，适合药品长途运输，在整个运输过程中应保证车厢内干燥、无虫、无渗漏；1.4 对于“怕热”、“怕冻”等特殊产品，乙方应根据甲方要求及指令安排相应的车辆进行运输；1.5 运输过程中，营运车辆应保持良好的密闭状态，防止飞虫或尘土进入。二、派车要求2.1 乙方必须指派专人与甲方发运部门联系，接收送货单，及时予以确认，并根据要求派出运输车辆，按时到达指定装货地点；2.2 甲方提前通知乙方所发运产品的规格及数量，以便乙方准备相应运输车辆。乙方应根据甲方要求安排合适的车辆，并在规定的时间内到达指定地点等待装车；对于甲方的特殊加急任务（当天运输任务），乙方应尽量安排车辆；2.3 如因不...