药品批发企业飞行检查检查重点飞检的特点:1.不通知企业2.不透露检查信息3.不听取企业汇报4.不安排接待,直奔现场检查行政人事部主要检查内容:1、对照企业花名册核实人员配备情况2、对照组织机构图检查质量管理部是否为专职人员3、根据本企业业务操作流程检查质量管理部门职责的实际履行情况4、企业负责人、质量负责人是否和许可内容一致5、企业负责人、质量负责人、质量管理部机构负责人等任命文件6、质量负责人、质量管理部机构负责人、验收员、养护员等相关人员执业药师证或学历证书7、质量负责人、质量管理部机构负责人从事药品经营质量管理工作年限证明8、采购人员个人档案中有其药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历证书原件或复印件9、销售、储存等工作人员的个人档案中有高中以上文化程度证明材料原件或复印件10、培训档案:包括年度培训计划、培训内容、员工个人培训档案11、年度体检档案(定期组织体检)主要检查:1.质量管理相关人员不能正常履行职责2.提供质量负责人、质量管理部门负责人和质管员等人员的工资发放记录,质量负责人、质量部门负责人不熟悉岗位职责3.销售员不在公司花名册上,花名册上的查授权委托书4.查看有签名的各类原始记录5.查看企业人员考勤表1、核对采购发票所载内容是否与供货单位提供的随货同行单一致2、付款账号与质管基础档案中留存的供货单位开户银行账号不一致3、是否设立账外账,是否使用银行个人账户进行业务往来4、检查企业年度或季度《增值税纳税申报表》,发票申领记录、连续一段时间的台账记录,核实企业销售量与企业提供的销售记录是否大致一致5、查是否存在以货易货的情况,核查对账函和物流记录,调查药品流向的真实性常见问题:1、采购或销售发票与账、货不一致2、企业资金账户和收、汇款凭证,查明收付款金额和流向,收付款金额和流向应与发票金额、发票开具单位一致,并与财务账目记载一驱商商业客户非莒利医疔曲 1 医疔品种申■业执匹01■卫扶匪0=杭业哼可汪02 生产.宦壬讦不证肚经盖评可证 02 爼观机枸件码迂 0?唱氓机峋代码证02 质盖扳灌(J3GMP.'GSPi3 书OaGSPiE^03 业耒 m 益托书■上身订2 現务 21 记证朗 iaaipi 构 ft 码证04 迫说乱中代码证 ajffiSiiaiCM#述科可证w 毛庶咅记在药孩务 31 左证Q5 応好补谊Q5 业齐良婆绘书加开户诈可证(SltHS®T=Br曲肝户诜可证,.證黑拦.,Q6F(SiSaQG 炬杯或甘MR 豈吉走牛C7HS 蛀件Q?百玮注理的能贵両行益:空...