碳酸钙质量标准及检验操作规程完整

1 目的：本标准规定了碳酸钙的质量标准及检验操作规程，以规操作。2 围：本标准适用于公司购进的辅料碳酸钙质量检验。3 职责：质量部 QA、QC 人员对本标准实施负责。4 容：（质量标准）4.1 法定标准（中国药典 2015 年版二部）4.1.1产品名称4.1.1.1中文名：碳酸钙4.1.1.2汉语拼音名：Tansuangai4. 1.1.3 英文名：CalciumCarbonate本品按干燥品计算，含 aCO 不得少于 98.5%。34.1.2性状：本品为白色极细微的结晶性粉末；无臭，无味。本品在水中几乎不溶，在乙醇中不溶；在含铵盐或二氧化碳的水中微溶；遇稀醋酸稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。4.1.3鉴别4.1.3.1取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品在无色火焰中燃烧，火焰即显砖红色。4.1.3.2 取本品约 0.6g 加稀盐酸 15ml,振摇，滤过，滤液加甲基红指示液滴，用氨试液调至中性，再滴加稀盐酸至恰呈酸性，加草酸铵试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀在醋酸中不溶，但在盐酸中溶解。4.1.3.3 取本品适量，加稀盐酸即泡沸，产生二氧化碳气体，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。4.1.4 检查4.1.4.1 氯化物取本品 0.10g，加稀硝酸 10ml，加热煮沸 2 分钟，放冷，必要时滤过，依法检查（中国药典 2015 年版通则 0801），与标准氯化钠溶液 3.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。4.1.4.2 硫酸盐取本品 0.10g，加稀盐酸 2ml，加热煮沸 2 分钟，放冷，必要时滤过，依法检查（中国药典 2015 年版通则 0802），与标准硫酸钾溶液 2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。4.1.4.3 酸中不溶物取本品 2.0g，加水 10ml,混合后，滴加稀盐酸，随滴随振摇，待泡沸停止，加水 90ml，滤过，滤渣用水洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥后炽灼至恒重，遗留残渣不得过 0.2%。4. 1.4.4 干燥失重取本品，在 105°C 干燥至恒重，减失重量不得过 1.0%（中国药典 2015 年版通则 0831）。4.1.4.5 钡盐取本品 2.0g，加水 10ml，混合后，滴加稀盐酸使溶解，加水稀释至 100ml，用铂丝蘸取溶液，置无色火焰中燃烧，不得显绿色。4.1.4.6 镁盐与碱金属盐取本品 1.0g，加水 20ml 与稀盐酸 10ml 溶解后，加甲基红指示液 1 滴，煮沸，滴加氨试液中和后，加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀，置水浴上加热 1 小时，放冷，加水稀释成 100ml，搅匀，滤过，分取滤液 50ml，加硫酸 0.5ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过 1.0％。4.1.4.7 铁盐取本品 0.12...