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最新药品批发企业风险评估表

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、公司基本经营情况风险分析预期风险评估(未发生)风险描述(原因)风险后果结果的严重性出现的可能性风险的可识别性RPN批发企业向私人少量销售药品无法提供有效的药事服务指导,不能保证用药安全性会出现较大损失,出现不良信誉非常少的出现内审、排查时才能发现32企业向销售大量药品给个人无法保证药品的流向和合法被使用会导致巨大损失,出现法规风险基本不可能出现日常检查就能发现15超范围经营无相关质量保证能力,不能保证相关产品的质量和进销、使用的合法会导致巨大损失,出现法规风险基本不可能出现很快能发现10经营各级药监部门公告的不合格药品,或抽检出不合格品不能保证经营药品的质量会导致巨大损失,出现法规风险非常少的出现很快能发现20挂靠、走票无法保证药品进销的合法性、真实 性 , 带 来 财务、质量风险会导致巨大损失,出现法规风险非常少的出现内审、排查时才能发现40、质量管理体系风险分析预期风险评估(未发生)风险后果结果的严重性出现的可能性风险的可识别性RPN预期风险级别没有独立部门承接上述机构的职责,带来质量风险会导致巨大损失,出现法规风险基本不可能出现即时能够发现5低风险组织内审对机构缺失期间的经营情况进行审核,立即健全组织机构质管部没有独立性不能保证其职责的有效行使会导致巨大损失,出现法规风险基本不可能出现即时能够发现5低风险组织内审对质管部非独立期间的经营情况进行审核,立即使质管部门独立且不兼任其他业务职责质管人员兼职不能保证期质量判断的客观性会导致巨大损失,出现法规风险基本不可能出现即时能够发现5低风险组织内审对质管人员兼职期间的经营情况进行审核,调整工作,质管人员不兼任其他业务职责财务人员兼职不能保证财务审核和账目的的真实和资金安全会导致巨大损失,出现法规风险基本不可能出现即时能够发现5低风险立即对财务情况进行审计,调整工作,财务人员不得兼任本岗位外的其他业务职责业务人员互兼,可能引起虚假业务。药品的真实流向、质量得不到保证会出现较大损失,出现不良信誉偶尔会出现很快能发现24低风险立即对业务展开专项内审,立即独立采购、销售人员不能保证确认的准确性,可能使不合格品被漏掉会导致巨大损失,出现法规风险基本不可能出现即时能够发现5低风险对未经过质管部确认的可以药品追回、重新确认。所有可疑药品均应上报质管部进行确认不能保证销毁的彻底性、安全性,可能导致不合格品流失会导致巨大损失,出现法规风险偶尔会出现即...

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