药监局自查报告范文参考药监局自查报告范文根据广东省食品药品监督管理局《广东省某某年年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[某某年]19 号)的要求，及某某市食品药品监督管理局“某某市某某年年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示，我院于某某年年 4 月中下旬，对比文件的相关规定，组织相关人员重点就全...根据广东省食品药品监督管理局《广东省某某年年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[某某年]19 号)的要求，及某某市食品药品监督管理局“某某市某某年年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示，我院于某某年年 4 月中下旬，对比文件的相关规定，组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长，设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重，设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度，医疗器械不良事件监测与报告管理制度，医疗器械采购验收管理制度，医疗器械计量、使用、保养、维护制度等，以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。在日常管理中存在的问题： 1、缺乏招标采购平台，特别是医用耗材方面;每次采购靠设备科自身调查或临床科室推举，需耗大量时间;希望政府搭建医疗器械采购平台;根据广东省食品药品监督管理局《广东省某某年年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[某某年]19 号)的要求，及某某市食品药品监督管理局“某某市某某年年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示，我院于某某年年 4 月中下旬，对比文件的相关规定，组织相关人员重点就全...2、院内信息化管理水平低，无法对全院设备的使用率、效益性等数据的采集统计、设备维护保养、维修无法及时反应，难以对维修工作人员工作量考核及医疗设备总成本(包括购机成本、保养成本、售后维修成本、耗材成本)的统计;3、缺乏设备、耗材的动态监测： 随着医院的进展，采购量、采购种类不断上升，设备科无法对供货公司中标次数及数量进行统计控制。感谢某某市食品药品监督管理局医疗器械处和广东省医疗器械质量监督检验所的专家到我院检查指导工作。
