《药品召回管理办法》专题讲座VIP专享

疫苗相关知识和监管体制 杨 华疫苗的相关知识 1 、在预防疾病方面发挥的作用 2 、疫苗定义 3 、作用原理 4 、如何分类（重点） 5 、流通渠道（重点） 6 、特殊规定（重点）疫苗的定义 指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 疫苗的相关知识 1 、在预防疾病方面发挥的作用 2 、疫苗定义 3 、作用原理 4 、如何分类（重点） 5 、流通渠道（重点） 6 、特殊规定（重点）疫苗的相关知识 1 、在预防疾病方面发挥的作用 2 、疫苗定义 3 、作用原理 4 、如何分类（重点） 5 、流通渠道（重点） 6 、特殊规定（重点）疫苗的分类疫苗分为两类：第一类疫苗：由指政府免费向公民提供。 即计划免疫疫苗，国家规定的有卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、新生儿用乙型肝炎疫苗。各省可根据情况有所增加。  第二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 如：人用狂犬疫苗 、风疹疫苗等。疫苗的相关知识 1 、在预防疾病方面发挥的作用 2 、疫苗定义 3 、作用原理 4 、如何分类（重点） 5 、流通渠道（重点） 6 、特殊规定（重点）5 、流通渠道－－第一类疫苗 第一类疫苗： 生产 政府采购 省级疾控机构 批发 合同 指定疾控机构5 、流通渠道－－第二类疫苗 第二类疫苗： 生产 疾控机构 接种单位 批发 批发企业疫苗的相关知识 1 、在预防疾病方面发挥的作用 2 、疫苗定义 3 、作用原理 4 、如何分类（重点） 5 、流通渠道（重点） 6 、特殊规定（重点）6 、特殊规定 特许经营 批签发管理 全程冷链要求特许经营－－ 批发企业：经过批准的才可经营，在《许 可证》上特别加注“疫苗”字样 怡生药业、华康药业 零售企业：不得经营批签发管理－－ 批批检验：每批疫苗出厂 / 进口前必须经药品检验机构检验、审核，合格的发给《生物制品批签发合格证》 / 《进口药品通关单》。 《证》、《单》始终随药走：销售疫苗时，销售方必须同时提供该批疫苗的《合格证》 / 《通关单》复印件并加盖销售方原印章。全程冷链要求－－ 国家对疫苗经营、使用单位在疫苗储存、运输的全过程中有严格的冷藏要求。 规定：买卖、供应疫苗时，双方要核查疫苗的运输设备、时间、温度记录，并建立记录档案，以备监管部门检查。 ...