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探析乌贝肠胃平胶囊制酸力的检查

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探析乌贝肠胃平胶囊制酸力的检查 摘要: 目的:为保证乌贝肠胃平胶囊的质量,对乌贝肠胃平胶囊制酸力进行检查。方法:采纳酸碱中和法,用氢氧化钠(NaOH)滴定液滴定中和乌贝肠胃平胶囊海螵蛸中碳酸钙过剩的盐酸标准溶液,计算得乌贝胃肠平胶囊的制酸力。结果:测得乌贝肠胃平胶囊平均制酸力为 mL/g。结论:乌贝肠胃平胶囊制酸力的检查可有效控制本品质量。本品每 1 g 消耗盐酸滴定液( mol/L)不得少于 23 mL。关键词: 制酸力;乌贝散;肠胃平;酸碱中和 消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡,是一种常见多发病,目前临床应用的药物主要有制酸药、胃酸分泌抑制药和溃疡面黏膜保护药等[1]。而制酸力检查是反映药品消耗盐酸能力大小的质控指标,故常用于治疗消化性溃疡药品的质量控制。制酸力检查作为一种质量控制方法,适用于部分处方中含中和胃酸药物、治疗消化性溃疡的中成药的质量控制。 为了探讨具有制酸功效的乌贝肠胃平胶囊的合理给药方法、准确用药剂量及质量标准中的制酸力,将一定量乌贝肠胃平胶囊粉放入过量的与人工胃液酸度相同的盐酸溶液中,进行实验。以便更好地为临床合理用药和制定与功能主治相关的制酸力质量标准,更好地控制本品质量。 1 材料与方法 试剂与药品 氢氧化钠(NaOH)滴定液( mol/L):按中国药典制备[2],测得浓度 mol/L。盐酸溶液(人工胃酸浓度):取浓盐酸 9 mL 稀释至1 000 mL,测得浓度 mol/L。酚酞指示液:取酚酞 1 g,加乙醇 100 mL 使溶解即得。乌贝肠胃平胶囊:取乌贝肠胃平胶囊内容物粉末。 实验方法 乌贝肠胃平胶囊制酸力的测定:取本品内容物粉末,精密称定 g,置 250 mL 三角烧瓶内,精密吸取盐酸溶液( mol/L)50 mL,密封,在 37℃下不断振摇 1 h,放冷,滤过,精密量取续滤液 25 mL,加酚酞指示剂2 滴,用 NaOH 滴定液( mol/L)滴定中和碳酸钙过剩的盐酸。 2 结果 (见表 1)表 1 实验结果 每 1 g 乌贝肠胃平胶囊粉中和胃酸量的计算公式为:VHcl=(VHclCHcl-VNaOHCNaOH)/(CHcl·样品量) 每批样品测定 3 次,取 3 次平均值,计算 1 g 乌贝肠胃平胶囊中海螵蛸中和人工胃酸毫升数的平均值,作为制胃酸量。 3 讨论 通过实验,1 g 乌贝肠胃平胶囊能中和浓度为 mol/L 的盐酸溶液 23~30 mL。按乌贝肠胃平胶囊日服剂量每粒装 g,每次 4粒,每日 3 次,约可中和人体分泌的胃酸量 138~180 mL。一个正常成年人每天分泌胃酸...

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