医疗器械经营企业记录表格LEKIBMstandardizationoffice【IBM5AB-LEKIBMK08-LEKIBM2C】首营企业审批表填表日期：企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产氾围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日审批意见口同意作为合格供货方口不同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料：1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件3、委托书原件首营品种审批表编号：供货单位（经营企业）名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明?许可证号：许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期：经理审批意见□同意进货□不同意进货负责人签字：日期：注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。验收单日期：页次：质检部：供货商名称品名规格数量实交生产批号（编号）"期许可证号养护员签名注册证号符合性结论在库养护、检查表日期：页次：养护：供货方名称品名规格外观效期情况养护工具/设备/设施情况温湿度堆码情况、安全、卫生情况检查记录日期不合格品处理记录表□Q口口名生产日期规格数量采购日期采购人不合格原因处理过程过程监督人：年月日审核审核人：年月日不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见退回产品记录日期：页次：质检部：序号供货方名称品名规格型号进货日期不合格数不合格原因备注（批号）量送销售部送库序号退货方名称品名规格型号退货日期（批号）退数货量退货原因质检部意见公司领导意见① 调换②退货⑤报废④同意质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息质量问题追踪表不良事件报告记录供货方名称（生产厂家）□Q口口名规格型号生产批号火菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人质量事故报告记录供货方名称□Q口口名规格型号生产批号灭菌批号...
