六味地黄丸(浓缩丸)工艺规程文件编码ZHC1107・00・001-03CopyNQ起草:日期:审核:日期:批准:日期:执行批准:日期:变更内容修订号修订原因与内容执行日期00 新制订01 更改标准依据和生产批量02 工艺变更03 组织机构变更分发单位质量技术部口生产供应部[]行政部[]财务审计部[]销售部[]市场部[]招商部[]QA室[]QC 室[]前处理提取车间[]固体制剂一车间口固体制剂二车间[]设备动力车间[]液体制剂车间[]23目录1
主题内容………………………………………………………………………………………32
适用范围………………………………………………………………………………………33
引用标准………………………………………………………………………………………34
职责……………………………………………………………………………………………35
产品概述………………………………………………………………………………………36
处方和依据……………………………………………………………………………………47
工艺流程图……………………………………………………………………………………58
原药材的整理炮制……………………………………………………………………………69
操作过程及工艺条件…………………………………………………………………………710
质量监控………………………………………………………………………………………1111
原辅料、中间体、成品、包装材料的质量标准1212
原料、辅料、包装材料消耗定额及技术经济指标的计算1913
技术安全及劳动保护…………………………………………………………………………2014
工艺卫生………………………………………………………………………………………232115