三类医疗器械自查报告（集合 8 篇）三类医疗器械自查报告 第 1 篇 xxx 食品药品监督管理局GSP 认证中心： xxxxx 是成立于 xx 年的药品批发企业，公司注册地址：xxxx。《药品经营许可证》证号：xxxx，营业执照注册号：xxxxxx ，《药品经营质量管理法律规范》证书编号：xxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务主要覆盖 xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。 公司现有营业用房面积 xx，其中营业 xxM?;药品仓库面积xxx M? 。公司分别在 xx 年、xx 年通过 GSP 认证检查，取得GSP 证书。自公司取得 GSP 认证以来，始终坚持将 GSP 要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。 20xx 年修订版《药品经营质量管理法律规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量管理法律规范》知识培训，以提高全体员工对新版《药品经营质量管理法律规范》的认识和了解，同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善，促进了公司质量管理工作进一步落实完善，提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力，取得了较好的经济效益和社会效益。 现将实施 GSP 工作自查情况汇报如下： 一、质量管理体系 公司自 xx 年再次取得 GSP 认证以来，认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理法律规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，各部门环节均严格根据法律规范要求执行。 《药品经营质量管理法律规范》颁布以来，企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理法律规范》省局组织的培训学习。公司内部开展了《药...
