申请经营二类医疗器械企业提交备案材料目录VIP专享

申请经营二类医疗器械企业提交备案材料目录1.企业申报材料目录及页码；2.第二类医疗器械经营备案表；3.企业营业执照和组织机构代码证正、副本复印件；4.企业法定代表人、负责人、质量负责人履历表（个人简历时间具体到月份，从第一学历毕业院校开始填写，具有连续性）、学历或者职称证明复印件；5.企业组织机构与部门设置说明；6.经营范围、经营方式说明；7.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；8.企业经营设施和设备目录；9.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；10.经办人授权证明；11.其他证明材料。卷内目录企业名称：联系电话：联系人：编号内容页码1第二类医疗器械经营备案表2企业营业执照和组织机构代码证正、副本复印件3企业法定代表人、负责人、质量负责人履历表及其身份证明、学历或者职称证明复印件4企业组织机构与部门设置说明5经营范围、经营方式说明6企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件7企业经营设施和设备目录8企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录9经办人授权证明注：所有材料每页都要加盖公章。3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。第二类医疗器械经营备案表企业名称营业执照注册号组织机构代码成立日期住所营业期限经营方式□批发□零售□批零兼营注册资本（万元）经营模式□销售医疗器械□为其他生产经营企业提供贮存、配送服务经营场所邮编库房地址联系电话邮编经营范围人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人企业负责人质量负责人联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件企业人员情况人员总数（人）质量官理人员（人）售后服务人员（人）专业技术人员（人）经营场所和库房情况经营面积（mJ库房面积（mJ经营场所及库房条件简述经营场所条件（包括用房性质、设施设备情况等）库房条件（包括环境控制、设施设备等）本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。冋时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。法定代表人（签字）（企业盖章）年月日填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别...