生产过程复核管理规程VIP专享

文件名称生产过程复核管理规程编 码SMP-MF-005-00页 码1/2起草部门GMP 办起草日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期生效日期分发部门行政办公室、生产技术部、质量管理部、生产车间。变更说明变更日期目 的：法律规范生产过程的复核管理，防止差错的发生。范 围：适用于生产车间生产操作全过程的复核。责任人：车间主任、工艺质量员、班组长、生产人员。内 容：1. 复核制度贯穿生产全过程，由直接操作者以外的有能力复核的人复核。2. 复核内容如下：2.1 配料复核------按工艺处方及生产指令的投料量复核原料品名、批号、规格（品规）、合格证，数量。2.2 称量复核------凡生产过程中所有称量操作都要复核，包括品名，数量及衡器零点等。2.3 投料复核------各工序投料前，对原辅料、半成品的品名、规格、数量、质量等逐一复核。2.4 检验计算复核------对成品，中间产品，原辅料的检验必须由专人复核检验方法及检验数据计算处理。2.5 清洁复核------生产前对生产现场包括设备，用具，仪器，物料清洁进行复核。2.6 生产记录复核------为了保证生产记录正确性，车间工艺质量员必须按每批原始记录串连复核。不得前后矛盾。2.6.1 记录内容与工艺规程生产指令相符。2.6.2 上下工序，成品记录中的数量、批号保持一致。2.6.3 符合生产批记录填写要求等。2.7 清场复核------清场结束后和生产前，质量监督员按清场管理制度复核检查结果。2.8 领取入库复核------物料领取、成品入库、应复核品名，数量，批号，规格，检验单，合格证，有效期等。2.9 生产过程中的副产品、废料要及时送到指定的地方进行消毒处理，转送始终要二人复核，确保废料不污染环境。文件名称生产过程复核管理规程编 码SMP-MF-005-00页 码2/23. 复核制度是避开人为差错的切实有效措施，必须严格执行。